Apravet prášek 552000 IU/g Prášek pro podání v pitné vodě/mléce

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Apramycin

Disponibil de la:

Huvepharma NV

Codul ATC:

QA07AA

INN (nume internaţional):

Apramycin (Apramycini sulfas)

Forma farmaceutică:

Prášek pro podání v pitné vodě/mléce

Grupul Terapeutică:

prasata (po odstavu), neruminující telata, brojlerová kuřata, králíci

Zonă Terapeutică:

Antibiotika

Rezumat produs:

Kódy balení: 9906779 - 1 x 90.58 g - láhev

Data de autorizare:

2018-11-07

Prospect

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Apravet 552 IU/mg prášek pro podání v pitné vodě/mléce pro
prasata, telata, kuřata a králíky
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str,
4550 Peshtera
Bulharsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Apravet 552 IU/mg prášek pro podání v pitné vodě/mléce pro
prasata, telata, kuřata a králíky
Apramycinum (jako apramycini sulfas)
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 mg obsahuje:
Léčivá látka:
Apramycinum
552 IU*
(jako apramycini sulfas)
*IU – mezinárodní jednotky
EXCIPIENS:
Žádné
Prášek po podání v pitné vodě/mléce
Bělavý až žlutý prášek.
4. INDIKACE
Prasata (odstavená selata):
Léčba bakteriální enteritidy vyvolané _Escherichia coli_,
citlivé k apramycinu.
Neruminující telata:
Léčba bakteriální enteritidy, vyvolané bakterií _Escherichia
coli_ a klinické šíření nákazy vyvolané
_Salmonella_ _enterica _subsp._ enterica _sérotyp Dublin (_Salmonella
_Dublin), citlivé k apramycinu. Léčba
musí být založena na předchozím potvrzení sérotypů
_Salmonella_ nebo alespoň musí být dostupné
epidemiologické údaje potvrzující přítomnost tohoto sérotypu.
Kuřata:
Léčba kolibacilózy, vyvolané _Escherichia coli_, citlivé k
apramycinu.
2
Králíci:
Léčba a metafylaxe bakteriální enteritidy, vyvolané _Escherichia
co_li, citlivé k apramycinu.
Před použitím přípravku je třeba stanovit přítomnost
onemocnění ve stádu.
5. KONTRAINDIKACE
Nepodávat v případě přecitlivělosti na apramycin.
Nepoužívat u telat s funkčním bachorem.
Nepoužívat u zvířat, která trpí onemocněním ledvin.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účin

Caracteristicilor produsului

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Apravet 552 IU/mg prášek pro podání v pitné vodě/mléce pro
prasata, telata, kuřata a králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 mg obsahuje:
Léčivá látka:
Apramycinum
552 IU*
(jako apramycini sulfas)
*IU – mezinárodní jednotky
EXCIPIENS:
Žádné
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě/mléce
Bělavý až žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (odstavená selata), skot (neruminující telata), kuřata
(brojleři) a králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (odstavená selata): Léčba bakteriální enteritidy
vyvolané _Escherichia coli_, citlivé k
apramycinu.
Neruminující
telata
: Léčba bakteriální enteritidy vyvolané _Escherichia coli_ a
klinické šíření nákazy
vyvolané _Salmonella enterica _subsp._ enterica _sérotyp Dublin_
(Salmonella _Dublin_), _citlivé_ _k
apramycinu. Léčba musí být založena na předchozím potvrzení
sérotypů _Salmonella_ nebo alespoň
musí být dostupné epidemiologické údaje, potvrzující
přítomnost tohoto sérotypu.
Kuřata: Léčba kolibacilózy, vyvolané _Escherichia coli_, citlivé
k apramycinu.
Králíci: Léčba a metafylaxe bakteriální enteritidy, vyvolané
_Escherichia coli_, citlivé k apramycinu.
Před použitím přípravku je třeba potvrdit přítomnost
onemocnění ve stádu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na apramycin.
Nepoužívat u telat s funkčním bachorem.
Nepoužívat u zvířat, která trpí onemocněním ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití veterinárního léčivého přípravku musí být založeno
na testování citlivosti izolátů z nemocného
zvířete. Pokud to není možné, je třeba založit terapii na
místních epidemiologických informacích (na
úrovni r