Apovomin 3 mg/ml Injektionslösung

Țară: Belgia

Limbă: germană

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Descarcare Prospect (PIL)
01-07-2022

Ingredient activ:

Apomorphin-Hydrochlorid

Disponibil de la:

Dechra Regulatory

Codul ATC:

QN04BC07

INN (nume internaţional):

Apomorphine Hydrochloride

Dozare:

3 mg/ml

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

Apomorphin-Hydrochlorid 3 mg/ml

Calea de administrare:

subkutane Anwendung

Grupul Terapeutică:

Hund

Zonă Terapeutică:

Apomorphine

Rezumat produs:

CTI-code: 539306-05 - Packmaß: 10 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 539306-03 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 539306-04 - Packmaß: 10 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 539306-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 539306-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statutul autorizaţiei:

Nicht kommerzialisiert

Prospect

                                Bijsluiter – DE Versie
APOVOMIN
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Apovomin 3 mg/ml Injektionslösung für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
NIEDERLANDE
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Apovomin 3 mg/ml Injektionslösung für Hunde
Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat
3,00 mg
(entsprechend Apomorphin
2,56 mg)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
Natriummetabisulfit (E 223)
1,0 mg
Klare, farblose wässrige Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Auslösen von Erbrechen.
Bijsluiter – DE Versie
APOVOMIN
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei Depression des zentralen Nervensystems (ZNS).
Nicht anwenden nach oraler Aufnahme von ätzenden Substanzen (Säuren
oder Laugen),
schaumbildenden Produkten, flüchtigen Substanzen, organischen
Lösungsmitteln oder scharfkantigen
Gegenständen (z. B. Glas).
Nicht anwenden bei Tieren mit Hypoxie, Dyspnoe, Krampfanfällen,
Übererregung, extremer
Schwäche, Ataxie, Koma, Fehlen des normalen Würgereflexes oder bei
Vorliegen anderer
ausgeprägter neurologischer Störungen, die zu einer
Aspirationspneumonie führen könnten.
Nicht anwenden bei Kreislaufversagen, Schock und Anästhesie.
Nicht anwenden bei Tieren, die zuvor mit Dopaminantagonisten
(Neuroleptika) behandelt wurden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Es können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Benommenheit (sehr häufig)
- Veränderung des Appetits (sehr häufig)
                                
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