Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
N06AA12
Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 113,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-04-20
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender APONAL ® 100; 100 mg, Filmtablette Wirkstoff: Doxepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Aponal 100 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aponal 100 beachten? 3. Wie ist Aponal 100 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aponal 100 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST APONAL 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aponal 100 ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches Antidepressivum). Aponal 100 wird angewendet bei - depressiven Erkrankungen, - krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen), - leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit, - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON APONAL 100 BEACHTEN? APONAL 100 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe (Dibenzoxepine) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen (z. B. mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder Psychopharmaka), - im Zustand des Delirs (Bewusstseinstrü Citiți documentul complet
_____________________________________________________________________________________________________ Seite 1 von 8 FACHINFORMATION APONAL ® 100 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aponal ® 100, 100 mg, Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: 1 Filmtablette Aponal 100 enthält 113,06 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend 100 mg Doxepin. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Enthält Lactose. Siehe auch Abschnitt 4.4. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Kreuzbruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Depressive Erkrankungen - Angstsyndrome - Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem Anwen- dungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte pro Woche). Dosierung _Bei depressiven Erkrankungen und Angstsyndromen:_ Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu beginnen. Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg Doxepin und nach 7 bis 8 Tagen auf 100 bis 150 mg Doxepin pro Tag gesteigert werden. Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin nicht überschritten werden. Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein größerer Teil der Tagesdosis oder die ganze Citiți documentul complet