Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tamoxifenum
Apotex Inc.
L02BA01
Tamoxifenum
10 mg
comprimate
N100
cu prescripție
Apotex Inc., Canada
2015-03-19
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE APO-TAMOX COMPRIMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Apo-Tamox DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Tamoxifenum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ tamoxifen (sub formă de citrat de tamoxifen) – 10 mg sau 20 mg; _excipienţi_: croscarmeloză de sodiu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 10 mg Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape albă cu gravura „TAM” deasupra la “10” pe o parte şi „APO” – pe partea opusă a comprimatului. 20 mg Comprimate octagonale, biconvexe, de culoare alba sau aproape albă cu gravura „TAM” deasupra la “20” pe o parte şi „APO” – pe partea opusă a comprimatului. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antagonişti hormonali, antiestrogeni. L02BA01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Tamoxifenul este un medicament nesteroidian, de tip trifeniletilenă, cu un spectru complex de efecte farmacologice de tip agonist - antagonist estrogenic, în diferite ţesuturi. La pacientele cu cancer de sân tamoxifenul prezintă în principal un efect antiestrogenic, acţiunea estrogenilor endogeni este inhibată prin prevenirea legării estrogenului de receptorii estrogenici. Pentru tratamentul adjuvant cu tamoxifen, la femei cu cancer de sân cu receptori estrogenici prezenţi/status necunoscut, s-a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă atât în ceea ce priveşte remisiunea bolii, cât şi supravieţuirea la 10 ani. Aceste rezultate favorabile par a fi independente de vârstă, menopauză, schema de dozaj a tamoxifenului şi chimioterapia suplimentară. Studiile clinice au arătat de asemenea un anumit efect benefic în cazul tumorilor cu receptori estrogenici absenţi la pacientele cu cancer de sân incipient sau metastatic, care Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21566 din 20.03.2015 nr. 21567 din 20.03.2 Citiți documentul complet