APO-PRAVASTATIN TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
17-07-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
PRAVASTATIN SODIUM
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
C10AA03
INN (nume internaţional):
PRAVASTATIN
Dozare:
40MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
PRAVASTATIN SODIUM 40MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0122563003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2001-02-27
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 40
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
APO-PRAVASTATIN
PRAVASTATIN SODIUM TABLETS USP
10 MG, 20 MG AND 40 MG
LIPID METABOLISM REGULATOR
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
JULY 17, 2020
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NUMBER: 240816
Page 2 of 40
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................18
OVERDOSAGE
....................................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................................19
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.........................................................22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION .................................................................................23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..................................................................................23
CLINICAL TRIALS
..............................................................................................................24
DETAILED PHARMACOLOGY
......
Citiți documentul complet
