APO-PERINDOPRIL ARGININE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
29-04-2019
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
PERINDOPRIL ARGININE
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
C09AA04
INN (nume internaţional):
PERINDOPRIL
Dozare:
5MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
PERINDOPRIL ARGININE 5MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100/500/1000
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0151321002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2018-03-09
Caracteristicilor produsului
_APO-PERINDOPRIL ARGININE PRODUCT MONOGRAPH _
_Page 1 of 68_
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-PERINDOPRIL ARGININE
Perindopril Arginine Tablets
2.5 mg, 5 mg and 10 mg
Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor
APOTEX INC.
DATE OF PREPARATION:
150 SIGNET DRIVE
April 24, 2019
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NUMBER: 223805
_APO-PERINDOPRIL ARGININE PRODUCT MONOGRAPH _
_Page 2 of 68_
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
25
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
27
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
28
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
32
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
32
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 32
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
34
PHARMACEUTICAL INFORM
Citiți documentul complet
