APO-ONDANSETRON Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

A04AA01

INN (nume internaţional):

ONDANSETRON

Dozare:

8MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 8MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2006-11-15

Caracteristicilor produsului

_APO-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) _
_Page 1 de 41 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
APO-ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron
Comprimés, 4 mg et 8 mgOndansétron (Chlorhydrate d'ondansétron
dihydraté), voie orale
USP
Antiémétique
Antagoniste des récepteurs 5-HT
3
Code ATC A04AA01
Numéro de contrôle de la présentation : 261679
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
15 novembre 2006
Date de révision :
9 septembre 2022
1
_APO-ONDANSETRON (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté) _
_Page 2 de 41 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, Adultes
09-2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
09-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire, Ischémie
myocardique et spasme des artères coronaires
09-2022
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations
particulières,
7.1.1 Femmes enceintes
04-2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
PR
APO-ONDANSETRON
..........................................................................................................
1
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................