APO-LEVOCARB

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Levodopa; Carbidopa

Disponibil de la:

Apotex Inc..

Codul ATC:

N04BA02

INN (nume internaţional):

Levodopa, Carbidopa

Dozare:

250 mg; 25 mg

Forma farmaceutică:

Tableta

Produs de:

Apotex Inc..

Rezumat produs:

Frasco PEAD con 100 tabletas.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2022-05-17

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
APO-LEVOCARB
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
_--_
PRESENTACIÓN:
Frasco PEAD con 100 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
APOTEX INC., Ontario, Canadá.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
APOTEX INC., Ontario, Canadá.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
028-22D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de mayo de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levodopa
Carbidopa
250,00 mg
25,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
APO-LEVOCARB (levodopa y carbidopa) está indicado para el tratamiento
de la enfermedad
de Parkinson.
Es
útil
en
el
alivio
de
muchos
de
los
síntomas
del
Parkinsonismo,
particularmente la rigidez y bradicinesia.
La carbidopa y levodopa, frecuentemente es útil en el manejo del
temblor, la disfagia,
sialorrea e inestabilidad postural asociada con la enfermedad y el
síndrome de Parkinson,
La seguridad y eficacia de APO-LEVOCARB en pacientes menores de 18
años no ha sido
establecida.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes hipersensibles a este medicamento o a cualquier ingrediente
de la formulación.
Los inhibidores no selectivos de la mono-aminooxidasa (MAO) están
contraindicados para
su uso con (levodopa y carbidopa). Estos inhibidores deben suspenderse
al menos dos
semanas antes de iniciar la terapia con APO-LEVOCARB. Se puede
administrar APO-
LEVOCARB concomitantemente con un inhibidor de la MAO con selectividad
por MAO tipo
B (por ejemplo, selegilina HCl).
La combinación de levodopa y carbidopa no debe administrarse a
pacientes con evidencia
clínica o de laboratorio, de enfermedades cardiovasculares,
endocrinas, hematológicas,
enfermedad hepática, pulmonar (incluyendo asma bronquial) o renal; o
para pacientes con
glaucoma de ángulo estrecho.
Al
igual
que
con
la
levodopa,
no
se
debe
administrar
APO-LEVOCARB
(levodopa
y
carbidopa) cuando la administración de una