APO-IPRAVENT STERULES SOLUTION
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
07-03-2017
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
IPRATROPIUM BROMIDE
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
R03BB01
INN (nume internaţional):
IPRATROPIUM BROMIDE
Dozare:
250MCG
Forma farmaceutică:
SOLUTION
Compoziție:
IPRATROPIUM BROMIDE 250MCG
Calea de administrare:
INHALATION
Unități în pachet:
2ML
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0115643001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
1997-06-23
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 34
PRODUCT
MONOGRAPH
APO-IPRAVENT
LPRATROPIUM BROMIDE NEBULIZER SOLUTION
250 MCG/ML (0.025%) IN 20 ML BOTTLES AND 2 ML STERULES
125 MCG/ML (0.0125%) IN 2 ML STERULES
BRONCHODILATOR
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE OF REVISION:
FEBRUARY 07, 2017
CONTROL NO:
190543
Page 2 of 34
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................
10
OVERDOSAGE
....................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................................
11
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
14
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
14
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...................................................... 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................
16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....................................................
Citiți documentul complet
