APO-IBUPROFEN TAB 600MG Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Ibuprofène

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

IBUPROFEN

Dozare:

600MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Ibuprofène 600MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100/1000

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108883003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

DORMANT

Data de autorizare:

2020-04-04

Caracteristicilor produsului

_APO-IBUPROFEN (Comprimés d’Ibuprofène) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES
PATIENTS
PR APO-IBUPROFEN
Comprimés d’Ibuprofène
Comprimés de 600 mg pour usage oral
USP
Code ATC : M01AE01
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’autorisation initiale:
08 septembre 1983
Date de révision:
07 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274895
1
_APO-IBUPROFEN (Comprimés d’Ibuprofène) _
_ _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 Contre-indications
2023-11
3 Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
2023-11
7 Mises en garde et précautions
2023-11
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Grossesse
2023-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................
7
4.2
Dose recommandée et modification posologique
........................................................ 8
4.4
Administr