APO-GLIMEPIRIDE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
17-10-2018
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
GLIMEPIRIDE
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
A10BB12
INN (nume internaţional):
GLIMEPIRIDE
Dozare:
2MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
GLIMEPIRIDE 2MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
SULFONYLUREAS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0146247002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2007-05-16
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 51
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-GLIMEPIRIDE
GLIMEPIRIDE TABLETS USP
1 MG, 2 MG AND 4 MG
ORAL HYPOGLYCEMIC (SULFONYLUREA)
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
OCTOBER 17, 2018
TORONTO, ONTARIO
CANADA M9L 1T9
_ _
_ _
SUBMISSION CONTROL NO.: 219952
Page 2 of 51
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
15
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 17
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
23
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
25
DETAILED PHARMACOLOGY
..
Citiți documentul complet
