APO-GALANTAMINE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
24-02-2023
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
GALANTAMINE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE)
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
N06DA04
INN (nume internaţional):
GALANTAMINE
Dozare:
8MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
GALANTAMINE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE) 8MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0144660002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2009-12-21
Caracteristicilor produsului
APO-GALANTAMINE (galantamine hydrobromide tablets)
Page 1 of 57
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
APO-GALANTAMINE
galantamine hydrobromide tablets
tablets, 4 mg, 8 mg, 12 mg galantamine base
Cholinesterase Inhibitor
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Weston, Ontario
M9L 1T9
Date of Preparation:
December 17, 2009
Date of Revision:
February 24, 2023
Submission Control No.: 267800
APO-GALANTAMINE (galantamine hydrobromide tablets)
Page 2 of 57
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
15
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 17
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
23
CLIN
Citiți documentul complet
