APO-FLUTICASONE HFA Aérosol, dose mesurée

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Propionate de fluticasone

Disponibil de la:

APOTEX INC

Codul ATC:

R03BA05

INN (nume internaţional):

FLUTICASONE

Dozare:

50MCG

Forma farmaceutică:

Aérosol, dose mesurée

Compoziție:

Propionate de fluticasone 50MCG

Calea de administrare:

Inhalation

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124685001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2022-06-28

Caracteristicilor produsului

_APO-FLUTICASONE HFA (propionate de fluticasone en aérosol pour
inhalation)_ Page _1_ de _51_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-FLUTICASONE HFA
Propionate de fluticasone en aérosol pour inhalation
50 , 125 et 250 mcg par vaporisation dosée
Norme Apotex
Corticostéroïde pour inhalation orale
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’homologation initiale :
15 janvier 2021
Date de révision :
24 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 249688
1
_APO-FLUTICASONE HFA (propionate de fluticasone en aérosol pour
inhalation)_ Page _2_ de _51_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES À LA MONOGRAPHIE
Indications,1.1 Enfants
05/2022
Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
05/2022
Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants
05/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES À LA MONOGRAPHIE
.................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.......................................................