Apo-Esomeprazole comprimate filmate cu eliberare prelungita 40 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
02-05-2024

Ingredient activ:

Esomeprazolum

Disponibil de la:

Apotex Inc.

Codul ATC:

A02BC05

INN (nume internaţional):

Esomeprazolum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate cu eliberare prelungita

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Apotex Inc.

Data de autorizare:

2014-01-27

Prospect

                                Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20254 din 27.01.2014 
 
                                                                 nr. 20255 din 27.01.2014                                                               
 
Anexa 1 
 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 
 
APO-ESOMEPRAZOLE 
COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 
 
DENUMIREA COMERCIALĂ  
APO-Esomeprazole  
 
COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ esomeprazol  (sub formă de esomeprazol de magneziu trihidrat) 20 mg 
sau 40 mg; 
_excipienţi:_  dioxid  de  siliciu  coloidal,  copovidonă,  stearat  de  magneziu,  copolimer  de  acid 
metacrilic tip C, oxid roşu de
fier, dioxid de titan, trietilcitrat, oxid galben de fier.  
 
FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate cu eliberare prelungită. 
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate 20 mg 
Comprimate  ovale,  biconvexe,  de  culoare  roz-deschis,  inscripţionate  cu  APO  pe  o  faţă  a 
comprimatului şi cu ES20 – pe faţa opusă. 
Comprimate 40 mg 
Comprimate  ovale,  biconvexe,  de  culoare  roz-înschis,  inscripţionate  cu  APO  pe  o  faţă  a 
comprimatului şi cu ES40 – pe faţa opusă. 
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Medicamente
utilizate în tratamentul ulcerului peptic şi a bolii de reflux gastroesofagian. 
Inhibitor al pompei de protoni (IPP), A02BC05 
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Mecanism de acţiune 
APO-Esomeprazole  (esomeprazol  de  magneziu),  comprimate  cu  eliberare  prelungită 
conţine esomeprazol (sub formă de S-enantiomer al omeprazolului). Esomeprazolul este 
labil în mediu
                                
                                Citiți documentul complet