APO-CEFPROZIL TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
03-06-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CEFPROZIL (CEFPROZIL MONOHYDRATE)
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
J01DC10
INN (nume internaţional):
CEFPROZIL
Dozare:
250MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
CEFPROZIL (CEFPROZIL MONOHYDRATE) 250MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
SECOND GENERATION CEPHALOSPORINS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0127613003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2007-03-09
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 27
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-CEFPROZIL
Cefprozil Tablets
(cefprozil as cefprozil monohydrate)
250 mg and 500 mg cefprozil (on anhydrous basis)
USP
Antibiotic
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
DATE OF REVISION:
M9L 1T9
June 3, 2020
_Control Number: _235587
_ _
Page 2 of 27
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
8
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
9
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 9
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
11
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 11
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
12
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
12
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
13
MIC
Citiți documentul complet
