APIDRA 100U/mL Solución Inyectable

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

Insulina Glulisina

Disponibil de la:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Codul ATC:

A10AB06

INN (nume internaţional):

INSULIN GLULISINE;

Dozare:

100U/mL

Forma farmaceutică:

Solución Inyectable

Compoziție:

POR MILILITRO -

Calea de administrare:

SUBCUTANEA

Unități în pachet:

Caja de carton con 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 y 10 cartuchos de vidrio tipo I incoloro x 3 ml c/u; caja de cartón con 1, 3, 4, 5, 6, 8,

Clasă:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - ALEMANIA

Grupul Terapeutică:

Insulina glulisina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón con 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 y 10 cartuchos de vidrio tipo I incoloro x 3 mL c/u Caja de cartón con 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 y 10 SolosStar (pluma precargada descartable de polipropileno) conteniendo cartucho de vidrio tipo I incoloro x 3 mL c/u

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2022-02-25

Caracteristicilor produsului

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial Apidra 100
Unidades/ml solución inyectable
en un cartucho
Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma
precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a
3,49 mg).
_Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial _
Cada vial contiene 10 ml de solución inyectable, equivalente a 1000
Unidades.
_Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un cartucho _
Cada cartucho contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300
Unidades.
_Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma
precargada _
Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalente a 300
Unidades.
Insulina glulisina se obtiene por tecnología de ADN recombinante en
_Escherichia coli. _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
_Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un vial _
Solución inyectable en un vial.
_Apidra 100 Unidades/ml solución inyectable en un cartucho _
Solución inyectable en un cartucho.
_Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solución inyectable en una pluma
precargada _
Solución inyectable en una pluma precargada. Solución acuosa,
incolora y transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a
partir de los 6 años, cuando se
precise tratamiento con insulina.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La potencia de este medicamento se establece en unidades. Estas
unidades son exclusivas de Apidra
y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar
la potencia de otros análogos
de insulina (ver sección 5.1).
Apidra debe utilizarse en regímenes que incluyen una insulina de
acción prolongada o intermedia o
un análogo de insulina basal y puede utilizarse con agentes
hipoglucémicos orales.
La dosis de Apidra debe ser ajustada de forma individual.
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