Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Nepafenacum
World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Ști.
S01BC10
Nepafenacum
1 mg/ml
picături oftalmice, suspensie
N1
cu prescripție
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia
2019-07-03
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT APFECTO 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE Nepafenac CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Apfecto şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Apfecto 3. Cum să utilizaţi Apfecto 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Apfecto 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE APFECTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Apfecto conţine substanţa activă nepafenac şi aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Apfecto este recomandat a fi utilizat de către adulţi: - pentru prevenirea şi ameliorarea durerilor şi inflamaţiilor oculare după operaţia de cataractă; - pentru reducerea riscului apariţiei edemului macular (edemul camerei posterioare a ochiului) după operaţia de cataractă la pacienţii cu diabet zaharat. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI APFECTO NU UTILIZAŢI APFECTO: dacă sunteţi alergic la nepafenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă sunteţi alergic la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); dacă aţi suferit de crize de astm, alergii cutanate sau inflamarea intensă a mucoasei nazale când aţi utilizat alte AINS. Exemple de medicamente AINS sunt: acid acetilsalicilic, ibuprofen, ketoprofen, Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Apfecto 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie conține nepafenac 1 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie. Suspensie de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Apfecto 1mg/ml este indicat adulţilor în: Prevenirea şi tratamentul durerilor şi inflamaţiilor postoperatorii asociate cu operaţia de cataractă. Reducerea riscului de apariţie a edemului macular postoperator asociat tratamentului chirurgical al cataractei la pacienţii cu diabet zaharat. (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi, inclusiv vârstnici _ Pentru prevenirea şi tratamentul durerii şi inflamaţiilor, doza este 1 picătură Apfecto în sacul conjunctival/sacii conjunctivali al/ai ochiului/ochilor afectat/afectaţi de 3 ori pe zi începând cu o zi înainte de operaţia de cataractă, continuând în ziua operaţiei şi în timpul primelor 2 săptămâni în perioada postoperatorie. Tratamentul poate fi extins până la primele 3 săptămâni în perioada postoperatorie, conform indicaţiilor medicului. Este necesară administrarea unei picături suplimentare cu 30 - 120 de minute înainte de operaţie. Pentru reducerea riscului de apariţie a edemului macular postoperator asociat tratamentului chirurgical al cataractei la pacienţii cu diabet zaharat, doza este 1 picătură de Apfecto în sacul conjunctival/sacii conjunctivali al/ai ochiului/ochilor afectat/afectaţi de 3 ori pe zi începând cu o zi înainte de operaţia de cataractă, continuând în ziua operaţiei şi până la 60 de zile în perioada postoperatorie, conform indicaţiilor medicului. Este necesară administrarea unei picături suplimentare cu 30 - 120 de minute înainte de intervenţia chirurgicală. _Grupe speciale de pacienţi _ _Pacienţi Citiți documentul complet