Apeneta 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

Codul ATC:

N02AX06

Calea de administrare:

perorálne použitie

Unități în pachet:

tbl plg 30x100 mg (fľ.HDPE); tbl plg 60(2x30)x100 mg (fľ.HDPE); tbl plg 100x100 mg (fľ.HDPE)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Grupul Terapeutică:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Zonă Terapeutică:

Tapentadol

Statutul autorizaţiei:

R - Aktuálna registrácia

Data de autorizare:

2021-07-29

Prospect

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05610-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
APENETA 50
MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
APENETA 100
MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
APENETA 150
MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
APENETA 200
MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
APENETA 250
MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
tapentadol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Apeneta a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Apenetu
3.
Ako užívať Apenetu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Apenetu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
APENETA A NA
ČO SA POUŽÍVA
Celý názov vášho lieku je Apeneta 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
alebo 250 mg tablety s
predĺženým uvoľňovaním. V tejto písomnej informácii sa ďalej
uvádza ako Apeneta. Predĺžené
uvoľňovanie znamená, že liečivo sa pomaly, ale rovnomerne
uvoľňuje do tela. Preto liek účinkuje
dlhšie a môžete ho užívať len dvakrát denne.
Tapentadol - liečivo v Apenete - je silný liek proti bolesti, ktorý
patrí do skupiny opioidov.
Apeneta sa používa na liečbu silnej chronickej bolesti u
dospelých, ktorú možno primerane liečiť iba
opioidnými liekmi proti bolesti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO

Caracteristicilor produsului

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05610-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05806-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Apeneta 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Apeneta 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Apeneta 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Apeneta 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Apeneta 250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_Apeneta 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_
_ _
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-maleát, hemihydrát, čo zodpovedá
50 mg tapentadolu.
_Apeneta 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_
_ _
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-maleát, hemihydrát, zodpovedajúci
100 mg tapentadolu.
_Apeneta 150 mg tablety _
_s predĺženým uvoľňovaním_
_ _
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-maleát, hemihydrát, čo zodpovedá
150 mg tapentadolu.
_Apeneta 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním _
_ _
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-maleát, hemihydrát, čo zodpovedá
200 mg tapentadolu.
_Apeneta 250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_
_ _
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje
tapentadólium-maleát, hemihydrát, čo zodpovedá
250 mg tapentadolu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy
_Apeneta 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_
_ _
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3,3 mg laktózy.
_Apeneta 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_
_ _
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3,3 mg laktózy.
_Apeneta 150 mg tablety s _
_predĺženým uvoľňovaním_
_ _
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3,3 mg laktózy.
_Apeneta 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním_
_ _
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 5,1 mg laktózy.
_Apeneta 250 mg tablety s pre