Apelka 5 mg/ml perorálny roztok pre mačky

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Disponibil de la:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd., Írsko

Codul ATC:

QH03BB02

Forma farmaceutică:

sol.

Unități în pachet:

100 ml; 30 ml

Produs de:

NBX, IRL+

Caracteristicilor produsului

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Apelka 5 mg/ml perorálny roztok pre mačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje:
Účinná látka:
Thiamazolum 5 mg
Pomocná látka:
Benzoan sodný (E211)
1,5 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny roztok.
Šedobiely až svetlo žltý nepriehľadný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cieľové druhy
Mačky.
4.2
Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Na stabilizáciu hypertyreózy u mačiek pred tyreoidektómiou.
Na dlhodobú liečbu hypertyreózy mačiek.
4.3
Kontraindikácie
Nepoužívať u mačiek, ktoré trpia systémovým ochorením, napr.
primárnym ochorením pečene alebo
diabetes mellitus.
Nepoužívať u mačiek s príznakmi autoimunitného ochorenia.
Nepoužívať u zvierat s ochoreniami bielych krviniek, ako je
neutropénia a lymfopénia.
Nepoužívať u zvierat s ochoreniami krvných doštičiek a
koagulopatiami (najmä trombocytopéniou).
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich samíc. Pozri časť
4.7.
Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú látku
alebo na niektorú z pomocných látok.
4.4
Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
S cieľom zvýšiť stabilizáciu pacienta s hypertyreózou sa má
každý deň používať rovnaký rozvrh
kŕmenia a dávkovania.
4.5
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Ak je potrebná dávka vyššia ako 10 mg tiamazolu na deň, treba
zvieratá monitorovať obzvlášť
dôsledne.
1
Liek sa má u mačiek s poruchou funkcie obličiek používať až po
starostlivom vyhodnotení pomeru
rizika a prínosu lieku lekárom. Vzhľadom na účinok, ktorý môže
tiamazol mať na zníženie rýchlosti
glomerulárnej filtrácie, je potrebné starostlivo sledovať vplyv
liečby na funkciu obličiek, aby nedošlo
k zhoršeniu základného poškodenia obličiek.
Z dôvodu rizika leukopénie alebo