Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM+PHENYLEPHRINUM)
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM+PHENYLEPHRINUM)
COMPR. FILM.
OTC
OPELLA HEALTHCARE ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
12597/2019/04 Cutie cu 2 blist. PVC-Aclar/Al x 24 compr. film.; 12597/2019/03 Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 12 compr. film.; 12597/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 24 compr. film.; 12597/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12597/2019/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ANTINEVRALGIC SINUS COMPRIMATE FILMATE Paracetamol/Cafeină/Clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Antinevralgic Sinus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Sinus 3. Cum să luaţi Antinevralgic Sinus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Antinevralgic Sinus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ANTINEVRALGIC SINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Antinevralgic Sinus este indicat pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei. Aceste simptome includ febra, durerea de cap, frisoanele, congestia sau obstrucţia nazală, durerile de la nivelul sinusurilor şi durerile în gât, durerile musculare şi durerile articulare. Acest medicament conţine o combinaţie de trei substanţe active. Paracetamolul reduce febra şi ameliorează durerea, fenilefrina ameliorează congestia sau obstrucţia nazală şi cafeina grăbeşte instalarea efectului paracetamolului de ameliorare a durerii şi ajută la reducerea oboselii şi somnolenţei. Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. 2. CE TREB Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12597/2019/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Antinevralgic Sinus comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg, cafeină 25 mg şi clorhidrat de fenilefrină 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conține sodiu 0,06 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare aproape albă până la gălbuie, oblongi, biconvexe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomelor de gripă şi răceală, cum sunt durerea (cefaleea, durerea în gât, durerile articulare şi musculare), febra, frisonul, congestia nazală, sinuzita (şi catarul nazal). Ajută la scăderea oboselii şi somnolenţei datorită cafeinei conţinute. Medicamentul este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi cu greutate peste 65 kg _ Doza uzuală de paracetamol este de 500 mg până la 1000 mg (1-2 comprimate), administrată la interval de 4 ore, după cum este necesar, până la maxim 4 g (8 comprimate) pe zi. _ _ _Adulţi şi adolescenţi cu greutate între 43 şi 65 kg _ Doza uzuală de paracetamol este de 500 mg (1 comprimat), administrată la interval de 4 ore, după cum este necesar, până la maxim 3 g (6 comprimate) pe zi. _ _ _Adulţi şi adolescenţi cu greutate între 33 şi 43 kg _ Doza uzuală de paracetamol este de 500 mg (1 comprimat), administrată la interval de 6 ore, după cum este necesar, până la maxim 2 g (4 comprimate) pe zi. _Copii şi adolescenţi _ 2 Nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani. _ _ _Insuficienţă renală: _ La pacienţii cu funcţie renală redusă trebuie modificate dozele. În cazul insuficienţei renale moderate (clearance-ul creatininei 10-15 ml/min), intervalul minim în Citiți documentul complet