Antigast A suspensie orala 300 mg + 100 mg + 50 mg/5 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Aluminii hydroxidum + Magneziu hydroxidum + Benzocainum

Disponibil de la:

Eurofarmaco SA, ICS

Codul ATC:

A02AX

INN (nume internaţional):

Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Benzocainum

Dozare:

300 mg + 100 mg + 50 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

suspensie orala

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Data de autorizare:

2013-11-20

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20012 din 20.11.2013 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ANTIGAST A 
SUSPENSIE ORALĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Antigast A 

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE   
Aluminii hydroxidum  
Magnesii hydroxidum  
Benzocainum 

COMPOZIŢIA  
5 ml suspensie conţin: 
_substanţe active: _hidroxid de aluminiu – 300 mg; hidroxid de magneziu – 100 mg; 
benzocaină – 50 mg. 
_excipienţi:_  sorbitol  (E420),  zaharină  sodică,  p-hidroxibenzoat  de  metil  (E218),  p-
hidroxibenzoat de
propil (E216), alcool etilic 96%, ulei de lămâie, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie orală. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI_  _
Suspensie  de  culoare  albă  până  la  alb-cenuşie,  cu  gust  dulciu  cu  efect  slab 
anestezic  şi  miros  caracteristic  de  lămâie.  La  stocare  se  separa  un  strat  de  lichid 
transparent, iar la agitare intensă se omogenizează. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiacide şi alte combinaţii; A02AX 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Combinaţie  de  hidroxizi  de  magneziu  şi  aluminiu  minuţios  echilibrată  pentru  a 
manifesta efect antiacid şi protector optim. Benzocaina posedă efect anestezic local. 
Preparatul posedă şi efect adsorbant; formează o peliculă protectoare pe suprafaţa 
mucoasei  gastrice;  reduce  durerile  din  segmentul  superior  al  tubului  digestiv. 
Neutralizează  aciditatea  sucului  gastric,  adsoarbe  parţial  pepsina.  Hidroxidul  de 
aluminiu  are  proprietăţi  constipante,  iar  cel  de  magneziu  laxative.  Combinaţia  lor 
înlătură aceste efecte adverse.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Pr

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ANTIGAST A
SUSPENSIE ORALĂ
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
Antigast A
1.1 DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV
Aluminii hydroxidum
Magnesii hydroxidum_ _
Benzocainum
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie conţine:
_DENUMIREA COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, _
_MG/5 ML _
_CONDIŢII _
_CALITATE _
Hidroxid de aluminiu
(echivalent cu 200 mg oxid de
aluminiu)
300,0
Ph.Eur.
Hidroxid de magneziu
100,0
Ph.Eur.
Benzocaină
50,0
Ph.Eur.
Sorbitol
800,0
Ph.Eur.
Zaharină sodică
9,0
Ph.Eur.
p-hidroxibenzoat de metil (Nipagin)
3,67
Ph.Eur.
p-hidroxibenzoat de propil (Nipasol)
2,0
Ph.Eur.
Alcool etilic 96%
370,33
Ph.Eur.
Ulei de lămâie
1,5
Ph.Eur.
Apa purificată
până la 5 ml
Ph.Eur.
_TOTAL_
_5 ML_
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Tratament simptomatic de scurta durata al durerilor provocate de
afecțiunile
gastroduodenale, gastrita acută, gastrită cronică normo- sau
hiperacidă în
faza de acutizare, hernie hiatală, ulcer gastric sau duodenal activ,
reflux
esofagian, disconfort gastric asociat cu greşeli dietetice sau după
unele
medicamente, consumul excesiv de cafea, alcool, nicotină.
_ _
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Intern.
A se agita înainte de utilizare!
Câte 1 linguriţă dozatoare de 4 – 6 ori pe zi după următoarea
schemă:
1) primă doză la o oră după ingestia alimentelor, când secreţia
de acid este
maximă;
2) a doua doză după 2 ore de la prima priză sau 3 ore după masă
pentru a
restitui echivalentul antacid, redus datorită evacuării stomacului;
3) o ultimă doză se administrează seara înainte de culcare;
4) dimineaţa, îndată după somn, înaintea micului dejun se poate
administra o
doză pentru protecţia mucoasei de acidul secretat în timpul
nopţii.
La necesitate doza poate fi mărită până la 2 linguriţe dozatoare
la o priză.
Pentru copii doza se stabileşte în mod individual (până la 10 ani
– a
1
/
2
din
doza ad