Antibactrin 20 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mupirocinum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti

Codul ATC:

D06AX09

INN (nume internaţional):

Mupirocinum

Dozare:

20 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANTIBACTRIN 20MG/G UNGUENT
Mupirocinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Antibactrin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Antibactrin
3. Cum să utilizaţi Antibactrin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Antibactrin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANTIBACTRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Antibactrin unguent conține un medicament numit mupirocin de calciu
dihidrat. Antibactrin este un
ungeunt cu conținut antibiotic.
Este folosit pentru a trata infecții ale pielii, cum ar fi:
•
infecţii ale foliculilor piloşi şi infecţii ale glandelor
sudoripare (foliculită)
•
infecții ale pielii cu vezicule și cruste cunoscută sub denimirea
de "impetigo" ori furunculoză.
Antibactrin unguent se utilizează pentru tratarea infecțiilor
cauzate de
_Staphylococcus spp_
.,
_Streptococcus _
_spp_
. și
_E.coli_
, de asemenea,
_Staphylococcus aureus_
, rezistent la meticilină.
Acest medicament este numai pentru uz cutanat.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANTIBACTRIN
NU UTILIZAŢI ANTIBACTRIN
Nu utilizați Antibactrin în cazul în care:
•
sunteți alergic (hipersensibil) la mupirocină de calciu dihidrat,
mupirocină sau la oricare dintre
celela

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ANTIBACTRIN 20 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine 20 mg mupirocină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen, cu consistență moale, de culoare albă sau
albicioasă, fără particule străine.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
ANTIBACTRIN
unguent
este
un
agent
antibacterian
topic,
ce
posedă
activitate
față
de
microorganismele responsabile de apariția infecțiilor cutanate, de
exemplu
_Staphylococcus aureus_
,
inclusiv tulpini rezistente la meticiclină, alți stafilococi și
streptococi. La fel, posedă activitate
împotriva
organizmelor
Gram-negative
așa
ca
_Escherichia _
_coli_
și
_Haemophilus _
_influenzae_
.
ANTIBACTRIN
unguent
este
utilizat
pentru
tratarea
infecțiilor
pielii,
de
exemplu
impetigo,
foliculite, furunculoze.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Dozare _
Adulți / copii ≥ 1 an / vârstnici
De 2-3 ori pe zi, timp de până la 10 zile, în funcție de rezultat.
Pacienți cu insuficiență renală
Vezi 4.4
MOD DE ADMINISTRARE:
O cantitate mică de unguent se aplică acoperind pe zona afectată.
Zona tratată se poate fi acoperită
cu un pansament.
Excesul de unguent în trebuie înlăturat.
A nu se amesteca cu alte preparate, deoarece există riscul diluării,
ducând la reducerea acţiunii
antibacteriene şi posibila reducere a stabilităţii mupirocinei din
componenţa unguentului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la mupirocină sau la oricare dintre excipienți
(vezi 6.1).
ANTIBACTRIN unguent cu această compoziție nu poate fi utilizat
pentru uz oftalmic sau nazal.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În situaţiile rare de hipersensibilizare sau iritare locală gravă
în tratamentul cu ANTIBACTRIN
unguent, se întrerupe tratamentul, produsul se înlătură prin
spălarea tegumentelor şi se instituie un
alt tratament antiinfecţios adecvat.
Ca și în cazul altor produse an