Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
naltrexone
Zambon SpA
N07BB04
naltrexone
5x20ml üvegben
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 5 X 20 ml üvegben - - OGYI-T-07922 / 03 - Sz - TT - igen
Önálló teljes
2001-04-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANTAXON 50 MG KEMÉNY KAPSZULA ANTAXON 50 MG BELSŐLEGES OLDAT ANTAXON 100 MG BELSŐLEGES OLDAT naltrexon-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Antaxon kemény kapszula ill. belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Antaxon kemény kapszula ill. belsőleges oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Antaxon kemény kapszulát ill. belsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Antaxon kemény kapszulát ill. belsőleges oldatot tárolni? 6. A csomagolás tartama és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTAXON KEMÉNY KAPSZULA ILL. BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Antaxont ópiátfüggők kezelésében alkalmazzák egyéb terápiás módszerekkel együtt kisegítő kezelésként a detoxikált állapot fenntartása érdekében. Gátolja a kívülről bevitt ópiátok farmakológiai hatását, ezzel segít méregteleníteni a korábban ópiátfüggő egyéneket és fenntartani az ópiátmentes állapotot. Nem fordult elő, hogy hozzászokás alakult volna ki a gyógyszer ópiátokat gátló hatásához. 2. TUDNIVALÓK AZ ANTAXON Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE ANTAXON 50 MG KEMÉNY KAPSZULA ANTAXON 50 MG BELSŐLEGES OLDAT ANTAXON 100 MG BELSŐLEGES OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Antaxon 50 mg kemény kapszula:_ 50,0 mg naltrexon-hidroklorid (megfelel 45,17 mg naltrexonnak) kemény kapszulánként _Antaxon 50 mg belsőleges oldat:_ 50,0 mg naltrexon-hidroklorid (megfelel 45,17 mg naltrexonnak) üvegenként (10 ml) _Antaxon 100 mg belsőleges oldat:_ 100 mg naltrexon-hidroklorid (megfelel 90,35 mg naltrexonnak) üvegenként (20 ml) Ismert hatású segédanyagok: Antaxon 50 mg kemény kapszula: 96 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként. Antaxon 50 mg belsőleges oldat: 18 mg metil-parahidroxibenzoátot és 2 mg propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz üvegenként. Antaxon 100 mg belsőleges oldat: 36 mg metil-parahidroxibenzoátot és 4 mg propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz üvegenként. Antaxon 50 mg belsőleges oldat 500 mg/ml szorbitot tartalmaz. Antaxon 100 mg belsőleges oldat 500 mg/ml szorbitot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Belsőleges oldat. _Kemény kapszula:_ fehér por 4-es méretű, alsó részén fehér, felső részén kék színű, felső részén „ANTAXONE 50”, alsó részén „Zambon” logóval ellátott kemény zselatin kapszulába töltve. _Belsőleges oldat:_ halványsárga színű, tiszta oldat aromás illattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK ÓPIÁT DETOXIKÁLÁS Kisegítő kezelés, amelyet egyéb terápiás módszerekkel együtt kell alkalmazni ópiátfüggők esetén, a detoxikált állapot fenntartása érdekében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Antaxon terápiát kizárólag az ópiátfüggőségben és alkoholfüggőségben szenvedő betegek kezelésében gyakorlott orvos kezdeményezhet, illetve felügyelhet. A feltételezett ópiáthasználónál, vagy a már ópiátfüggő betegnél naloxon vizsgálatot kell végezni, vagy megfelelően bizonyítani kell, hogy legalább 7 nappal a naltr Citiți documentul complet