ANLEV 1000 MG FİLM KAPLI TABLET, 50 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

levetirasetam

Disponibil de la:

ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

N03AX14

INN (nume internaţional):

levetiracetam

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1

KULLANMA TALİMATI
ANLEV 1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 1000 mg levetirasetam içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polietilen
glikol
6000,
kolloidal
anhidr
silika,
magnezyum
stearat,
kroskarmelloz sodyum, hidroksipropilmetil selüloz, talk, titanyum
dioksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı_
_ _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
•
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ANLEV NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ANLEV_
_’_
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ANLEV NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ANLEV’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ANLEV
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANLEV, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, çentik olan yüzünde
“L1000” logosu bulunan, oval,
bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir. Her kutuda 50 tablet
bulunur.
ANLEV, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan
antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici)
bir ilaçtır.
ANLEV,
16
yaş
ve
üstü
hastalarda
ikincil
olarak
yaygınlaşma
olan
ya
da
olmayan
kısmi
başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.
ANLEV, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek
olarak:
•
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşması
olan veya olmayan kısmi
başlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı nöbetle

Caracteristicilor produsului

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANLEV 1000 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablette:
ETKIN MADDE:
Levetirasetam
1000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum 34 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film-kaplı tablet.
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, çentik olan yüzünde "L1000"
logosu bulunan, oval, bikonveks film
kaplı tablet.
Çentiğin amacı yalnızca yutmak icin tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit dozlara
bölünmesi için değildir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, sekonder
jeneralize olan ya da olmayan parsiyel
başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve
erişkinlerde miyoklonik nöbetlerde
ilave tedavi olarak,
•
İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda
ve erişkinlerde primer jeneralize
tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
16 yaş ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel başlangıçlı nöbetlerin
tedavisinde monoterapi olarak kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir.
•
Monoterapi
_Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda _
Önerilen başlangıç dozu ilave tedavi ile aynıdır (aşağıda
belirtilmiştir).
•
İlave tedavi
_Erişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda
(12-17 yaş) _
Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’ dır. Bu doza
tedavinin ilk gününden itibaren
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUySHY3YnUyZW56ZW56RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
başlanabilir. Ancak hekim, potansiyel istenmeyen etkilere karşı
nöbetlerde azalmayı değerlendirerek
günde iki kez 250 mg’lık daha düşük bir baş