Țară: Islanda
Limbă: islandeză
Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ketaminum hýdróklóríð
Le Vet Beheer B.V.
QN01AX03
Ketaminum
100 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
107935 Hettuglas hettugl. úr glæru gleri af teg. I með tappa úr brómóbútýl-gúmmíi og álhettu, í pappaöskju
Markaðsleyfi útgefið
2014-10-21
1 FYLGISEÐILL: ANIKETAM VET. 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland 2. HEITI DÝRALYFS Aniketam vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn Ketamín 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Ketamín 100 mg (Jafngildir 115,34 mg ketamínhýdróklóríð) HJÁLPAREFNI: Chlorocresol 1 mg Tær, litlaus, vatnskennd lausn. 4. ÁBENDING(AR) Þetta lyf má nota samhliða róandi lyfi til: - að valda hreyfingarleysi - slævingar - svæfingar 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem eru með: - alvarlegan háþrýsting. - skerta hjarta- og öndunarfærastarfsemi. - skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. 2 Gefið ekki dýrum sem eru með gláku. Gefið ekki dýrum með fæðingarkrampa eða meðgöngueitrun. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, eða einhverju hjálparefnanna. Notið ekki lyfið eitt og sér til svæfingar handa neinni þeirra dýrategunda sem lyfið er ætlað. Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á koki, barkakýli, barka eða berknatré, ef nægileg vöðvaslökun er ekki tryggð með gjöf vöðvaslakandi lyfs (barkaþræðing nauðsynleg). Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á auga. Gefið ekki dýrum sem gangast undir mænumyndun. Gefið ekki dýrum með krómfíklaæxli og ómeðhöndlaðan ofvirkan skjaldkirtil. 6. AUKAVERKANIR Tilkynnt hefur verið um viðbrögð við vöknun, svo sem slingur, óvenju mikið næmi fyrir áreiti og æsing, mjög sjaldan hjá hestum og örsjaldan hjá hundum. Örsjaldan hefur verið tilkynnt um aukna munnvatnsmyndun hjá köttum. Örsjaldan hefur verið tilkynnt um aukna vöðvaspennu beinagrindarvöðva hjá köttum, hundum, hestum, kanínum, nautgripum og geitum. Örsjaldan hefur verið tilkynnt um skammtaháða ön Citiți documentul complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Aniketam vet. 100 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Ketamín 100 mg (Jafngildir 115,34 mg ketamínhýdróklóríð) HJÁLPAREFNI: Klórókresól 1 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus, vatnskennd lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar, kettir, nautgripir, sauðfé, geitur, hestar, svín, naggrísir, hamstrar, kanínur, rottur, mýs. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Þetta lyf má nota samhliða róandi lyfi til: - að valda hreyfingarleysi - slævingar - svæfingar 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem eru með: - alvarlegan háþrýsting. - skerta hjarta- og öndunarfærastarfsemi. - skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. Gefið ekki dýrum sem eru með gláku. Gefið ekki dýrum með fæðingarkrampa eða meðgöngueitrun. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, eða einhverju hjálparefnanna. Notið ekki lyfið eitt og sér til svæfingar handa neinni þeirra dýrategunda sem lyfið er ætlað. Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á koki, barkakýli, barka eða berknatré, ef nægileg vöðvaslökun er ekki tryggð með gjöf vöðvaslakandi lyfs (barkaþræðing nauðsynleg). Notið ekki lyfið við skurðaðgerðir á auga. Gefið ekki dýrum sem gangast undir mænumyndun. Gefið ekki dýrum með krómfíklaæxli og ómeðhöndlaðan ofvirkan skjaldkirtil. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Við mjög sársaukafullar og stórar skurðaðgerðir, sem og til viðhalds svæfingar er nauðsynlegt að gefa lyfið ásamt öðrum svæfingarlyfjum til inndælingar eða innöndunar. Vegna þess að ekki er hægt að ná fram nægri vöðvaslökun til skurðaðgerða með ketamíni einu sér þarf að nota önnur vöðvaslakandi lyf samhliða. Til að auka svæfingu eða lengja verkun er hægt að gefa ketamín ásamt α 2- örvum, svæfingarlyfjum, sefunardeyfingarlyfjum (neuroleptan Citiți documentul complet