Anidulafungin Pfizer 100 mg Polvere per soluzione per Infusione

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

anidulafunginum

Disponibil de la:

Pfizer AG

Codul ATC:

J02AX06

INN (nume internaţional):

anidulafunginum

Forma farmaceutică:

Polvere per soluzione per Infusione

Compoziție:

Preparazione cryodesiccata: anidulafunginum 100 mg, fructosum, mannitolum, polysorbatum 80, acido tartaricum, per il vetro.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antifungini

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2019-09-03

Caracteristicilor produsului

Anidulafungin Pfizer®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Anidulafunginum.
Sostanze ausiliarie
Fructosum, mannitolum (E421), polysorbatum 80 (E433), acidum
tartaricum (E334).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere con 100 mg di anidulafungina per soluzione per infusione (3.33
mg/ml nella soluzione dopo la
ricostituzione, 0.77 mg/ml dopo la preparazione di una soluzione per
infusione).
Polvere: liofilizzato solido di colore da bianco a grigio-bianco.
La soluzione ricostituita ha un pH di 4.0-6.0.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della candidemia e candidiasi invasiva in pazienti a
partire da 1 mese di età.
L'anidulafungina è stata esaminata principalmente nelle infezioni da
Candida albicans nonché nelle
infezioni da C. glabrata, C. tropicalis e C. parapsilosis (cfr.
«Proprietà/effetti»). Per le altre specie (come
ad es. C. krusei e C. guilliermondii) finora sono disponibili solo
dati limitati.
L'anidulafungina non è stata esaminata in pazienti con endocardite da
Candida, meningite da Candida
oppure osteomielite da Candida (cfr. «Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Il trattamento con Anidulafungin Pfizer deve essere istituito da un
medico con esperienza nella terapia
delle infezioni micotiche invasive. Prima dell'inizio del trattamento
devono essere prelevati dei campioni
per le colture fungine. La terapia può essere avviata prima che siano
disponibili i risultati delle colture;
tuttavia, una volta ottenuti i risultati, la terapia antimicotica deve
essere aggiustata di conseguenza.
La posologia è la seguente:
Adulti
Giorno 1: 1 dose da 200 mg
Dal Giorno 2: 1 dose da 100 mg al giorno
Bambini a partire da 1 mese di età e adolescenti
Giorno 1: 3 mg/kg (massimo 200 mg)
Dal Giorno 2: 1.5 mg/kg (massimo 100 mg)
Durata della terapia
La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica del paziente.
Generalmente, la terapia
antimicotica deve essere proseguita per almeno altri 14 giorni dopo
l'ultima coltura positiva e dopo il
miglioramento clinico.
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