Angal 1 mg/5 mg pastile

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Lidocaini hydrochloridum + Chlorhexidini hydrochloridum

Disponibil de la:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

Codul ATC:

R02AA20

INN (nume internaţional):

Lidocaini hydrochloridum + Chlorhexidini hydrochloridum

Dozare:

1 mg/5 mg

Forma farmaceutică:

pastile

Unități în pachet:

N12x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia; Laboratoria Qualiphar N.V./S.A., Belgia

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANGAL 5 MG/1 MG PASTILE
Clorhexidină/Lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN
ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR
MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ, FARMACISTULUI SAU ASISTENTEI MEDICALE.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Angal pastile şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Angal pastile
3.
Cum să utilizați Angal pastile
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Angal pastile
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANGAL PATILE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Angal pastile manifestă acțiune antimicrobiană și analgezică
locală.
Clorhexidina – una dintre substanțele active din compoziția
pastilelor Angal este un antiseptic
cationic, care exercită efect asupra microorganismelor gram-pozitive
și gram-negative, precum și
asupra dermatofitoților și fungilor. Clorhexidina inactivează rapid
unele virusuri lipofile (cum sunt
virusul gripal, virusul herpes, HIV).
Acționează bacteriostatic la concentrații scăzute și bactericid
la concentrații ridicate.
A doua substanță activă din compoziția pastilelor Angal este
lidocaina, un anestezic local din grupul
amidelor. Lidocaina manifestă efect analgezic local.
_Pastilele Angal sunt utilizate pentru: _
-
tratamentul local al inflamației membranei muco

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Angal 5 mg/1 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine 5 mg diclorhidrat de clorhexidină și 1 mg
clorhidrat de lidocaină.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastile.
Pastile rotunde, de culoare albă sau aproape albă,_ _cu incluziuni.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pastilele Angal posedă acțiune dublă (antiseptică și anestezic
local), de aceea sunt utilizate pentru:
-
tratamentul local al inflamației membranei mucoase a cavității
bucale (stomatită, gingivită) și a
faringelui;
-
ameliorarea durerii în inflamația membranei mucoase a cavității
bucale;
-
ameliorarea simptomelor în cazul inflamației faringelui (înghițire
dureroasă, iritație).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală pentru adulți și adolescenți cu vîrsta peste 12 ani
este de la 6 pînă la 10 pastile pe zi.
Doza uzuală pentru copiii cu vîrsta peste 5 ani este de jumătate
din doza pentru adulți, adică de la 3
pînă la 5 pastile pe zi.
Pastilele sunt destinate pentru utilizare în cavitatea bucală și
faringiană. Pastilele trebuie ținute în
gură pînă la dizolvarea completă; substanţele active sunt
eliberate lent şi gradual şi exercită efect
local.
Medicamentul poate fi utilizat numai timp de 3 - 4 zile. Dacă starea
pacientului nu se îmbunătățește
în această perioadă de timp sau dacă pacientul are o infecție
bacteriană însoțită de febră, infecția
trebuie tratată suplimentar cu alte medicamente.
Doza unică maximă la adulți este de 5 mg clorhexidină (0,08 mg/kg
greutate corporală) și 1 mg
lidocaină (0,02 mg/kg greutate corporală), care corespunde unei
pastile.
Doza zilnică maximă de clorhexidină este de 50 mg, iar de
lidocaină este de 10 mg, care corespunde
la zece pastile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanțele active (clorhexidină sau
lidocaină