Anestezol supozitoare

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

O Combinatie

Disponibil de la:

Nijfarm SAD

Codul ATC:

C05AX02

INN (nume internaţional):

Combinatie

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Nijfarm SAD

Data de autorizare:

2012-12-28

Prospect

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 18686 din
28.12.2012
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ANESTEZOL SUPOZITOARE
benzocaină, subgalat de bismut, levomentol, oxid de zinc
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi ANESTEZOL SUPOZITOARE cu atenţie, pentru a
obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reac
ţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Anestezol supozitoare şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Anestezol supozitoare
3.
Cum să utilizaţi Anestezol supozitoare
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Anestezol supozitoare
_6._
_ _
Conținutul ambalajului și informații suplimentare_ _
1.
CE ESTE ANESTEZOL SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anestezol este preparat medicamentos combinat, care manifestă
acţiune anestezică
locală, antiseptică, astringentă şi
tanantă.
Anestezol supozitoare se folosește în tratamentul hemoroizilor și
fisurilor anale.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANESTEZOL SUPOZITOARE
NU UTILIZAŢI ANESTEZOL SUPOZITOARE
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipesensibilitate)
la_ _
benzocaină,
subgalat
de
bismut,
levomentol, oxid de zinc sau oricare dintre celelalte componente ale
Anestezol
supozitoare (descrise în pct. 6).
Preparatul Anestezol supozitoare NU SE RECOMANDĂ COPIILOR CU VÂRSTA
PÂNĂ LA 12
ANI.

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 18686 din
28.12.2012
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anestezol supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 supozitor conţine _substanţe active: _benzocaină – 0,1 g,
subgalat de bismut – 0,04
g, levomentol (L- mentol) – 0,004 g, oxid de zinc – 0,02 g;
_excipienţi: _ bază polietilenoxidică: macrogol 1500- 95%, macrogol
400 -5%– în
cantităţi suficiente pentru a obţine un supozitor cu masa de 2,60
g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de culoare galbenă sau verde-gălbuie, conico-cilindrice.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hemoroizi, fisuri anale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rectal. Se administrează intrarectal profund după clismă
evacuatoare sau după
defecare spontană.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani – câte 1 supozitor
de 1-2 ori pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copii cu vârsta
până la 12 ani
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Lipsesc.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Interacţiuni cu alte medicamente nu sunt descrise.
4.6
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Administrarea de Anestezol în sarcină şi perioada de alăptare e
posibilă numai
dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial
pentru făt şi nou-
născut.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu influienţează capacitatea de a conduce autovehicole sau de a
manevra utilaje
potenţial periculoase.
4.8
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe
aparate, sisteme şi
organe în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10);
frecvente (≥1/100 şi
<1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000
şi <1/1000);
foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care