ANESIA 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

propofol

Disponibil de la:

Baxter Holding BV

Codul ATC:

N01AX10

INN (nume internaţional):

propofol

Clasă:

TK

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22024 / 01 - I - TK - igen; 5 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22024 / 02 - I - TK - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22024 / 03 - I - TK - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22024 / 04 - I - TK - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22024 / 05 - I - TK - igen; 10 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22024 / 06 - I - TK - igen

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2012-02-22

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANESIA 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
ANESIA 20 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
propofol
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anesia emulziós injekció vagy
infúzió és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anesia emulziós injekció vagy infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Anesia emulziós injekció vagy infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anesia emulziós injekció vagy infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANESIA EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY
INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anesia emulziós injekció vagy infúzió hatóanyaga a propofol. A
propofol az általános
érzéstelenítők (anesztetikumok) csoportjához tartozó
készítmény. Az általános érzéstelenítők
eszméletlen állapotot (bizonyos típusú alvás) idéznek elő,
amely során sebészeti és egyéb
beavatkozások végezhetők el. A készítmény nyugtatásra
(szedálás) is alkalmazható (Ön álmos lesz, de
nem fog elaludni).
AZ ANESIA 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ ALKALMAZHATÓ:
•
általános érzéstelenítés (anesztézia) bevezetésére és
fenntartására felnőtteknél és 1 hónaposnál
idősebb g

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ANESIA 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
ANESIA 20 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ANESIA 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
10 mg propofolt tartalmaz 1 ml emulziós injekció vagy
infúzióként.
200 mg propofolt tartalmaz 20 ml-es injekciós üvegenként.
500 mg propofolt tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként.
1000 mg propofolt tartalmaz 100 ml-es injekciós üvegenként.
ANESIA 20 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
20 mg propofolt tartalmaz 1 ml emulziós injekció vagy
infúzióként.
1000 mg propofolt tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
50 mg finomított szójababolajat tartalmaz 1 ml emulziós injekció
vagy infúzióként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció vagy infúzió.
Fehér, tejszerű „olaj a vízben” típusú emulzió.
Ozmolalitás: 250–390 mOsm/kg,
pH 6,00–8,50
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anesia rövid hatású általános intravénás anesztetikum.
ANESIA 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ

általános anesztézia bevezetésére és fenntartására
felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb
gyermekeknél,

intenzív osztályon lélegeztetett betegek szedálására 16
évesnél idősebbek esetén,

diagnosztikai vagy műtéti eljárások keretében végzett
szedálásra, önmagában, illetve lokális
vagy regionális anesztéziával kombináltan alkalmazva
felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb
gyermekeknél.
ANESIA 20 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ

általános anesztézia bevezetésére és fenntartására
felnőtteknél és 3 évesnél idősebb
gyermekeknél,

intenzív osztályon lélegeztetett betegek szedálására 16
évesnél idősebbek esetén,

diagnosztikai vagy műtéti eljárások keretében végzett
szedálásra, önmagában, illetve lokális
vagy regionális anesztéziával kombináltan alkalmazva
felnőtteknél és