ANDROCUR TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
13-05-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CYPROTERONE ACETATE
Disponibil de la:
BAYER INC
Codul ATC:
G03HA01
INN (nume internaţional):
CYPROTERONE
Dozare:
50MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
CYPROTERONE ACETATE 50MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
60
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0116806001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2007-03-21
Caracteristicilor produsului
_ANDROCUR Product Monograph_
Page 1 of 32
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
ANDROCUR
®
cyproterone acetate tablets
50 mg
PR
ANDROCUR
® DEPOT
Cyproterone acetate injection
100 mg/mL
Antiandrogen
Bayer Inc.
2920 Matheson Blvd East,
Mississauga, Ontario
L4W 5R6
www.bayer.ca
Date of Initial Approval:
April 26, 1985
Date of Revision:
May 13, 2021
Submission Control No: 245903
©
2021, Bayer Inc.
® TM see www.bayer.ca/tm-mc.
_ANDROCUR Product Monograph_
Page 2 of 32
Sections or subsections that are not applicable at the time of
authorization are not listed.
TABLE OF CONTENTS ...................................................................................................................2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION...............................................................................................................
3
1.
INDICATIONS
................................................................................................................................................................
3
2.
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................................................................
3
3.
SERIOUS
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
.................................................................................................................
3
4.
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION................................................................................................................................
3
4.1 Dosing Considerations
..........................................................................................................................................
3
4.2 Recommended Dose and Dosage
Adjustment....................................................................................................
3
4.3 Reconstitution
.......................................................................................................................................................
4
4.4 Administration
.........
Citiți documentul complet
