ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

anastrozole 1 mg

Disponibil de la:

SUN PHARMA France

Codul ATC:

L02BG03

INN (nume internaţional):

anastrozole 1 mg

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > anastrozole 1 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Inhibiteurs enzymatiques

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique Inhibiteurs enzymatique - code ATC : L02BG03.ANASTROZOLE SUN contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase ». ANASTROZOLE SUN est utilisé dans le traitement du cancer du sein avancé de la femme ménopausée .ANASTROZOLE SUN agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».

Rezumat produs:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2009-12-14

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2021
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Inhibiteurs enzymatique - code ATC :
L02BG03.
ANASTROZOLE SUN contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase ».
ANASTROZOLE SUN est utilisé dans le traitement du cancer du
sein avancé de la femme ménopausée
.
ANASTROZOLE SUN agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée
estrogène que votre corps
fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un
enzyme) de votre corps appelé «
aromatase ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre m�

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE SUN 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole.........................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE SUN est indiqué dans le :
·
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée.
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez
la femme ménopausée.
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez
la femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par la
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d'ANASTROZOLE SUN chez les adultes, y
compris le sujet âgé, est de un
comprimé à 1 mg une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes
ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant
est de 5 ans.
Populations spéciales
Population pédiatrique
ANASTROZOLE SUN n'est pas recommandé pour une utilisation chez les
enfants et les adolescents en
raison de données de tolérance et d'efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n'est recommandée chez les patientes
présentant une insuffisance
rénale légère ou modérée. Chez les patientes présentant une
insuffisance rénale sévère, l'administration
d'ANASTROZOLE SUN devra s'effectuer avec précaution (voir rubriques
4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucune modification posologique n'est recommandée