ANASTROZOLE EG 1 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

anastrozole 1 mg

Disponibil de la:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Codul ATC:

L02BG03

INN (nume internaţional):

anastrozole 1 mg

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > anastrozole 1 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Inhibiteurs d’aromatases

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs d’aromatases - code ATC : L02BG03ANASTROZOLE EG contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». ANASTROZOLE EG est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.ANASTROZOLE EG agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelée « aromatase ».

Rezumat produs:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2009-06-10

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE EG 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien . Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE EG 1 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANASTROZOLE EG 1 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE EG 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE EG 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE EG 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs d’aromatases - code ATC
: L02BG03
ANASTROZOLE EG contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». ANASTROZOLE EG est
utilisé dans le traitement du cancer du sein
de la femme ménopausée.
ANASTROZOLE EG agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée
estrogène que votre corps
fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un
enzyme) de votre corps appelée « aromatase
».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE
EG 1 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ANA

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE EG 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole.............................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 92,75mg de
lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés blancs, ronds, biconvexes, portant l'inscription « A1 »
gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE EG est indiqué dans le :
·
Traitement du cancer du sein avancé chez les femmes ménopausées
ayant des récepteurs hormonaux
positifs.
·
Traitement adjuvant des femmes ménopausées souffrant de cancer du
sein invasif au stade initial, avec
présence de récepteurs hormonaux positifs.
·
Traitement adjuvant du cancer du sein au stade initial, avec
récepteurs hormonaux positifs, chez les
femmes ménopausées ayant précédemment reçu un traitement adjuvant
par le tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d'ANASTROZOLE EG chez l’adulte, y compris le
sujet âgé, est de un comprimé à 1
mg une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes
ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant
est de 5 ans.
Populations particulières
Population pédiatrique
ANASTROZOLE EG, n’est pas recommandé pour une utilisation chez les
enfants et les adolescents en
raison de données de tolérance et d’efficacité insuffisantes
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance
rénale sévère, l’