ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

anasztrozol

Disponibil de la:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Codul ATC:

L02BG03

INN (nume internaţional):

anastrozole

Unități în pachet:

28x 50x 90x 100x

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Rezumat produs:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20469 / 01 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20469 / 02 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20469 / 03 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20469 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2007-11-28

Prospect

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta
anasztrozol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol-ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozol-ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozol-ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anastrozol-ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol-ratiopharm és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Anastrozol-ratiopharm az anasztrozol nevű hatóanyagot
tartalmazza. Ez az „aromatáz-gátlóknak”
nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az anasztrozolt emlőrák
kezelésére alkalmazzák olyan nőknél,
akik túl vannak a menopauzán.
Az Anastrozol-ratiopharm a szervezet által termelt ösztrogén nevű
hormon mennyiségének
csökkentése által fejti ki hatását. Ezt egy, a szervezetben
található természetes anyag (enzim)
gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”.
2.
Tudnivalók az Anastrozol-ratiopharm szedése előtt
Ne szedje az Anastrozol-ratiopharm-ot:
-
ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
87 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, egyik oldalán „93”, a másik
oldalán „A10” jelzéssel ellátott
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta javallt:

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott
emlőrákjának kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifén-kezelést kaptak.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az anasztrozol ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy darab
1 mg-os tabletta naponta egyszer.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns endokrin
kezelésének javasolt időtartama 5 év.
Különleges betegcsoportok
Gyermekek
Az anasztrozol alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők
számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és
5.1 pont).
Vesekárosodás
Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás esetén adagmódosítás
nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az anasztrozol
alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni
(lásd 4.4 és 5.2 pont)
OGYÉI/48719/2020
Májkárosodás
Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem
szükséges. Közepesen súlyos és
súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtablettát szájon át kell
alkalmazni.
4.3
Ellenjavallat