Analgin-Zdorovie solutie injectabila 500 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metamizoli de sodiu

Disponibil de la:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

Metamizoli natrium

Dozare:

500 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N10; N5x2; N10 (blister)

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Data de autorizare:

2013-01-23

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ANALGIN-ZDOROVIE 500MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Metamizoli natrium
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se ameliorează după începerea tratamentului.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Analgin-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Analgin-Zdorovie
3. Cum să utilizaţi Analgin-Zdorovie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Analgin-Zdorovie
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ANALGIN-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Analgin-Zdorovie este un medicament care conţine metamizol sodic
monohidrat.
Acesta aparţine unui grup de medicamente numite pirazolone şi este
utilizat pentru
tratamentul durerii şi febrei.
Analgin-Zdoroviese utilizează în:
- durerea severă acută, cauzată de traumatisme sau operaţii
chirurgicale ;
- colici (dureri spasmodice de stomac)
- dureri de origine tumorală (durere determinată de cancer)
- alte dureri severe, acute sau cronice, atunci când nu pot fi
utilizate alte tratamente;
- febră mare care nu răspunde la alte mijloace terapeutice.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANALGIN-ZDOROVIE
NU UTILIZAȚI ANALGIN-ZDOROVIE
-
Dacă aveți hipersensibilitate la metamizol sau la oricare dintre
componentele
produsului;
-
Dacă aveți antecedente de reacţii alergice la derivaţii de
pirazolonă;
-
dacă aţi fost diagnosticat cu sindrom de astm bronşic indus de
medicamente
analgezice
sau
cu
intoleranţă
la
analgezice
cu
manifestări
cum
sunt
urt

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ANALGIN-ZDOROVIE 500 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 1 ml soluție conţine 500,0 mg metamizol sodic.
Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri posttraumatice și postoperatorii; colici; sindromul algic la
bolnavii oncologici;
cuparea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice.
Folosirea în calitate de preparate alternative (în cazul
ineficienții preparatelor mai
inofensive).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele şi regimul de dozare depind de cazul clinic. Administrarea
parenterală a
metamizolului se efectuează preponderent în staţionar şi/sau de
echipa de urgenţă.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 18 ani:_ doza uzuală este de
250–500 mg metamizol
sodic (0,5-1 ml soluţie 50%) injectată intramuscular sau intravenos
lent, 2-3 ori pe zi.
Dacă este necesar, administrarea se poate repeta în doză de până
la 1 ml (500 mg)
pentru o priză şi 2 ml (1 g) nictemeral.
Este
necesară
prezenţa
condiţiilor
pentru
efectuarea
terapiei
antişoc.
Cea
mai
frecventă cauză a scăderii bruşte a tensiunii arteriale este
viteza prea mare de
injectare, prin urmare, administrarea intravenoasă a preparatului se
va efectua lent
(cu viteza de cel mult 1 ml/min) cu un ac lung, în poziţia
orizontală a pacientului, sub
controlul tensiunii arteriale, frecvenţei contracţiilor cardiace şi
frecvenţei respiraţiei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Metamizolul este contraindicat în :
-
hipersensibilitate la metamizol sau la oricare dintre componentele
produsului;
-
antecedente de reacţii alergice la derivaţii de pirazolonă;
-
intoleranţă la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
-
afecţiuni ale măduvei hematopoietice, antecedente de
agranulocitoză;
-
de