Analgin-RNP comprimate 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metamizoli de sodiu

Disponibil de la:

RNP Pharmaceuticals SRL, IM

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

Metamizoli natrium

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10; N10x2; N10x10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

IM RNP Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ANALGIN-RNP 500 MG COMPRIMATE
Metamizol sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Analgin-RNP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Analgin-RNP
3. Cum să utilizaţi Analgin-RNP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Analgin-RNP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ANALGIN-RNP 500 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Analgin-RNP aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea
de analgezice
şi antipiretice. Medicamentul înlătură durerea şi reduce
temperatura corpului în caz de
febră.
ANALGIN-RNP SE UTILIZEAZĂ ÎN:
-
dureri posttraumatice și postoperatorii;
-
colici;
-
dureri la bolnavii cu cancer;
-
combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte medicamente
care scad
temperatura corpului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANALGIN-RNP 500 MG
COMPRIMATE
NU UTILIZAŢI ANALGIN-RNP:
- dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la metamizol sodic sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi:
● alergie la derivaţi pirazolonici (în trecut);
● alergie la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
● boli ale măduvei osoase, asociate cu dereglarea formării
celulelor sângelui;
● antecedente de agranulocitoză (lipsa de ce

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ MEDICAMENTULUI
Analgin-RNP 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține metamizol sodic 500 mg._ _
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă sau cu nuanţă gălbuie, cu suprafaţa
plată, diviziune
diametrală şi margini bine conturate. Pe suprafaţa comprimatelor se
admite prezenţa
inserărilor galben-întunecate abea vizibile.
4_. _DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Dureri posttraumatice și postoperatorii;
-
colici;
-
sindorm algic la bolnavii oncologici;
-
combaterea febrei, care nu poate fi controlată cu alte antipiretice.
Metamizolul sodic se va utiliza ca preparat de alternativă, în cazul
ineficacității
medicamentelor mai inofensive.
4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele şi regimul de dozare vor fi determinate de indicaţie şi
situaţia clinică.
_LA ADULŢI _se indică câte 250-500 mg la o priză, cu repetarea, la
necesitate până, la
doza de 2 g/zi.
_DOZA MAXIMĂ_ _PENTRU O PRIZĂ_ va constitui 1 g, iar pentru 24 ore
– 3 g.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică_
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
eliminarea metamizolului este
scăzută, nu se administrează doze mari. În cazul administrării
simptomatice (în doză
unică) nu este necesar să se reducă doza. În ceea ce priveşte
tratamentul pe termen
lung, nu sunt suficiente date clinice; se recomandă evitarea
administrării îndelungate
la această categorie de pacienţi.
_ _
_Vârstnici _
La pacienţii
vârstnici
sau
la
cei
cu
stare
generală alterată
trebuie
de
luat
în
considerare faptul că atât funcţia renală, cât şi cea hepatică
pot fi afectate. Este
necesară administrarea dozelor minime eficace. Reacţiile adverse pot
fi reduse la
minimum prin utilizarea celor mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă,
necesară controlului simptomelor.
Mod de administrare
Medicamentul se administr