Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ANAGRELIDUM
QPHARMA AB - SUEDIA
L01XX35
ANAGRELIDUM
0,75mg
COMPR.
PR
NORDIC GROUP B.V. - OLANDA
ALTE ANTINEOPLAZICE ALTE ANTINEOPLAZICE
11557/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 11557/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PE, cu capac din PE x 100 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11556/2019/01-02 _Anexa _ _1 _ NR. 11557/2019/01-02 NR. 11558/2019/01-02_ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ANAGRELIDĂ NORDIC 0,5 MG COMPRIMATE ANAGRELIDĂ NORDIC 0,75 MG COMPRIMATE ANAGRELIDĂ NORDIC 1,0 MG COMPRIMATE anagrelidă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Anagrelidă Nordic comprimate și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Anagrelidă Nordic comprimate 3. Cum să utilizați Anagrelidă Nordic comprimate 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Anagrelidă Nordic comprimate 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ANAGRELIDĂ NORDIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Anagrelidă Nordic este utilizat pentru scăderea numărului crescut de plachete sanguine (trombocite) la pacienții cu trombocitemie esențială care înseamnă că organismul produce prea multe plachete sanguine. Un număr excesiv de trombocite poate conduce la apariția unor probleme de circulație a sângelui (afecțiuni circulatorii) și de coagulare. Prin scăderea numărului de plachete, se reduce riscul apariției unor probleme grave. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ANAGRELIDĂ NORDIC? NU UTILIZAȚI ANAGRELIDĂ NORDIC: - dacă sunteți alergic la anagrelidă sau la oricare Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11556/2019/01-02 _Anexa 2 _ NR. 11557/2019/01-02 NR. 11558/2019/01-02_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Anagrelidă Nordic 0,5 mg comprimate Anagrelidă Nordic 0,75 mg comprimate Anagrelidă Nordic 1,0 mg comprimate 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Anagrelidă Nordic 0,5 mg: fiecare comprimat conține anagrelidă 0,5 mg (sub formă de clorhidrat de anagrelidă monohidrat) și lactoză anhidră 44,4 mg. Anagrelidă Nordic 0,75 mg: fiecare comprimat conține anagrelidă 0,75 mg (sub formă de clorhidrat de anagrelidă monohidrat) și lactoză anhidră 66,6 mg. Anagrelidă Nordic 1,0 mg: fiecare comprimat conține anagrelidă 1,0 mg (sub formă de clorhidrat de anagrelidă monohidrat) și lactoză anhidră 88,8 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Anagrelidă Nordic 0,5 mg comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, cu un diametru de aproximativ 6,5 mm și marcate cu ‘0.5’ pe o față și cu o linie mediană pe fața cealaltă. Anagrelidă Nordic 0,75 mg comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, cu un diametru de aproximativ 8 mm și marcate cu ‘0.75’ pe o față și cu o linie mediană pe fața cealaltă. Anagrelidă Nordic 1,0 mg comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, cu un diametru de aproximativ 9 mm și marcate cu ‘1’ pe o față și cu o linie mediană pe fața cealaltă. Comprimatele pot fi divizate în două doze egale. 4 DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Anagrelidă Nordic este indicat pentru reducerea numărului crescut de trombocite și a simptomelor clinice asociate la pacienții cu trombocitemie esențială (TE) cu risc crescut. Un pacient cu risc crescut cu trombocitemie esențială prezintă una sau mai multe dintre simptomele următoare: - vârsta ≥ 60 ani - numărul trombocitelor ≥ 1000000/µl 2 - creșterea numărului trombocitelor cu mai mult d Citiți documentul complet