ANAGRELIDA NORDIC 0,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ANAGRELIDUM

Disponibil de la:

QPHARMA AB - SUEDIA

Codul ATC:

L01XX35

INN (nume internaţional):

ANAGRELIDUM

Dozare:

0,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

NORDIC GROUP B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTINEOPLAZICE ALTE ANTINEOPLAZICE

Rezumat produs:

11556/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 11556/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PE, cu capac din PE x 100 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11556/2019/01-02 _Anexa _
_1 _ NR. 11557/2019/01-02 NR. 11558/2019/01-02_ _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ANAGRELIDĂ NORDIC 0,5 MG COMPRIMATE
ANAGRELIDĂ NORDIC 0,75 MG COMPRIMATE
ANAGRELIDĂ NORDIC 1,0 MG COMPRIMATE
anagrelidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Anagrelidă Nordic comprimate și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Anagrelidă Nordic
comprimate
3.
Cum să utilizați Anagrelidă Nordic comprimate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Anagrelidă Nordic comprimate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ANAGRELIDĂ NORDIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Anagrelidă
Nordic
este
utilizat
pentru
scăderea
numărului
crescut
de
plachete
sanguine
(trombocite) la pacienții cu trombocitemie esențială care
înseamnă că organismul produce prea
multe plachete sanguine. Un număr excesiv de trombocite poate conduce
la apariția unor
probleme
de
circulație
a
sângelui
(afecțiuni
circulatorii)
și
de
coagulare.
Prin
scăderea
numărului de plachete, se reduce riscul apariției unor probleme
grave.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ANAGRELIDĂ NORDIC?
NU UTILIZAȚI ANAGRELIDĂ NORDIC:
-
dacă sunteți alergic la anagrelidă sau la oricare

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11556/2019/01-02 _Anexa 2 _ NR. 11557/2019/01-02 NR. 11558/2019/01-02_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anagrelidă Nordic 0,5 mg comprimate
Anagrelidă Nordic 0,75 mg comprimate
Anagrelidă Nordic 1,0 mg comprimate
2
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Anagrelidă Nordic 0,5 mg: fiecare comprimat conține anagrelidă 0,5
mg (sub formă de
clorhidrat de anagrelidă monohidrat) și lactoză anhidră 44,4 mg.
Anagrelidă Nordic 0,75 mg: fiecare comprimat conține anagrelidă
0,75 mg (sub formă de
clorhidrat de anagrelidă monohidrat) și lactoză anhidră 66,6 mg.
Anagrelidă Nordic 1,0 mg: fiecare comprimat conține anagrelidă 1,0
mg (sub formă de
clorhidrat de anagrelidă monohidrat) și lactoză anhidră 88,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Anagrelidă Nordic 0,5 mg comprimate de culoare albă sau aproape
albă, rotunde, cu un
diametru de aproximativ 6,5 mm și marcate cu ‘0.5’ pe o față
și cu o linie mediană pe fața
cealaltă.
Anagrelidă Nordic 0,75 mg comprimate de culoare albă sau aproape
albă, rotunde, cu un
diametru de aproximativ 8 mm și marcate cu ‘0.75’ pe o față și
cu o linie mediană pe fața
cealaltă.
Anagrelidă Nordic 1,0 mg comprimate de culoare albă sau aproape
albă, rotunde, cu un
diametru de aproximativ 9 mm și marcate cu ‘1’ pe o față și cu
o linie mediană pe fața cealaltă.
Comprimatele pot fi divizate în două doze egale.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Anagrelidă Nordic este indicat pentru reducerea numărului crescut de
trombocite și a
simptomelor clinice asociate la pacienții cu trombocitemie
esențială (TE) cu risc crescut.
Un pacient cu risc crescut cu trombocitemie esențială prezintă una
sau mai multe dintre
simptomele următoare:
-
vârsta ≥ 60 ani
-
numărul trombocitelor ≥ 1000000/µl
2
-
creșterea numărului trombocitelor cu mai mult d