Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klomipraminhydroklorid
Orifarm AB
N06AA04
clomipramine hydrochloride
75 mg
Depottablett
makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; klomipraminhydroklorid 75 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Klomipramin
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter
Avregistrerad
2013-08-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ANAFRANIL 10 MG DRAGERADE TABLETTER ANAFRANIL 25 MG DRAGERADE TABLETTER ANAFRANIL RETARD 75 MG DEPOTTABLETTER klomipraminhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Anafranil är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Anafranil 3. Hur du tar Anafranil 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Anafranil ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ANAFRANIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Anafranil, klomipramin, tillhör gruppen tricykliska antidepressiva medel. Anafranil påverkar upptaget av ämnen som reglerar överföringen av nervimpulser i hjärnan. Anafranil används vid depressioner, nervösa tvångstillstånd (t ex bacillskräck), ångest i speciella situationer (t ex torgskräck) samt vid attacker av oförklarlig panik. Används även vid narkolepsi, som är ett sjukligt tillstånd med plötsliga sömnattacker, samt kroniska smärttillstånd med depressiva symtom. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ANAFRANIL TA INTE ANAFRANIL - Om du är överkänslig mot klomipramin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), eller om du är överkänslig mot tricykliska antidepressiva medel tillhörande den så kallade dibensazepin-gruppen. - Om du medicinerar med antidepressiva medel ur gruppen monoaminoxidashämmare (MAO- hämmare), selektiva serotonin-återupptagshämmare (SSRI) eller se Citiți documentul complet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Anafranil 10 mg dragerade tabletter Anafranil 25 mg dragerade tabletter Anafranil Retard 75 mg depottabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Anafranil 10 mg tablett Varje tablett innehåller klomipraminhydroklorid 10 mg. Hjälpämnen med känd effekt: 33,25 mg laktos och 28,23 mg sackaros per tablett. Anafranil 25 mg tablett Varje tablett innehåller klomipraminhydroklorid 25 mg. Hjälpämnen med känd effekt: 15,0 mg laktos och 16,5 mg sackaros per tablett. Anafranil Retard 75 mg depottablett Varje depottablett innehåller klomipraminhydroklorid 75 mg. Hjälpämne med känd effekt: 0,235 mg makrogolglycerolhydroxistearat per depottablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Dragerad tablett Depottablett Tablett 10 mg: 5,8 mm hög och ca 3,3 mm tjock, ljust gul, triangulär, bikonvex Tablett 25 mg: 5,5 mm ljust gul, rund, bikonvex Depottablett 75 mg: rosa, avlång med skåra, märkt CG och GD 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Egentlig depression med melankoli. Djupa eller långvariga egentliga depressioner utan melankoli. Paniksyndrom med eller utan agorafobi. Agorafobi. Tvångstillstånd. Associerade symtom vid narkolepsi (speciellt kataplexi, sömnparalys och hypnagoga hallucinationer). Idiopatiskt smärtsyndrom med depressiva symtom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen bedöms individuellt för varje patient. Optimal effekt bör eftersträvas med så låg dos som möjligt. För att undvika återfall bör fortsatt underhållsbehandling med optimal dos ges efter det att behandlingssvar erhållits. För patienter med en historia av återkommande depressioner krävs en längre tids underhållsbehandling. Duration av underhållsbehandling och behov av ytterligare behandling bör utvärderas regelbundet. För att förebygga QT c förlängning och förebygga utveckling av eventuell serotonerg toxicitet rekommenderas följsamhet till rekommenderade doser och att varje dosökning gö Citiți documentul complet