Ampril HD 5 mg/25 mg tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

hidroklorotiazid; ramipril

Disponibil de la:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C09BA05

INN (nume internaţional):

hidroklorotiazid; ramipril

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  ramipril5 mg / 1 tableta; ramipril 5 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

28 tableta

Tip de prescriptie medicala:

Rp

Grupul Terapeutică:

ramipril in diuretiki

Rezumat produs:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2013-10-15

Prospect

1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text023076_2
- Updated:
Page 1 of 9
NAVODILO ZA UPORABO
AMPRIL HL 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
AMPRIL HD 5 MG/25 MG TABLETE
ramipril/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj sta zdravili Ampril HL in Ampril HD in za kaj ju uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravili Ampril HL in Ampril HD
3.
Kako jemati zdravili Ampril HL in Ampril HD
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravil Ampril HL in Ampril HD
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ STA ZDRAVILI AMPRIL HL IN AMPRIL HD IN ZA KAJ JU UPORABLJAMO
Zdravili Ampril HL in Ampril HD sta kombinaciji učinkovin: ramiprila
in hidroklorotiazida.
Ramipril spada v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci ACE
(angiotenzinske konvertaze).
Deluje tako, da:
-
v telesu zmanjša nastajanje določenih snovi, ki zvišujejo krvni
tlak,
-
sprosti in razširi žile,
-
srcu olajša črpanje krvi po telesu.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni
diuretiki (tablete za odvajanje
vode). Deluje tako, da poveča nastajanje seča. Tako znižuje krvni
tlak.
Ampril HL in Ampril HD sta zdravili, ki znižujeta povišan krvni
tlak. Obe učinkovini, ki ju vsebujeta,
delujeta skupaj in znižujeta krvni tlak. Skupaj se jemljeta, kadar
zdravljenje z eno samo učinkovino ni
učinkovito.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILI AMPRIL HL IN AMPRIL HD
NE JEMLJITE Z

Caracteristicilor produsului

1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text054289_1
- Updated:
Page 1 of 19
1.
IME ZDRAVILA
Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete
Ampril HD 5 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
_Ampril HD 5 mg/25 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 5 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
_Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete _
-
laktoza: 61,28 mg/tableto
_Ampril HD 5 mg/25 mg tablete _
-
laktoza: 122,56 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Tablete po 2,5 mg/12,5 mg: bele do skoraj bele, ovalne, neobložene,
ploske tablete z razdelilno zarezo
na eni strani in oznako »12.5«. Razdelilna zareza je namenjena le
delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na dva enaka odmerka.
Tablete po 5 mg/25 mg: bele do skoraj bele, ovalne, neobložene,
ploske tablete z razdelilno zarezo in
oznako »25« na eni strani ter zarezama na robovih. Tableta se lahko
deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, ki krvnega
tlaka nimajo ustrezno
urejenega samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli _
Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegovo
starost in značilnosti njegovih
bolezni (glejte poglavje 4.4) ter urejenost krvnega tlaka. Uporaba
fiksne kombinacije ramiprila in
hidroklorotiazida je priporočljiva po titriranju odmerjanja z eno od
posameznih sestavin.
Zdravljenje z zdraviloma Ampril HL in Ampril HD je treba začeti z
najmanjšim odmerkom, ki je na
voljo. Če je treba, je odmerek mogoče postopoma povečevati, da se
doseže ciljni krvni tlak; največji
dovoljeni odmerek je 10 mg ramiprila in 25 mg hidroklorotiazida na
dan.
1.3.1
Ramipril/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Sloven