AMPIPLUS 1000 mg/500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMPICILLINUM + SULBACTAM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01CR01

INN (nume internaţional):

AMPICILLINUM + SULBACTAM

Dozare:

1000mg/500mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Rezumat produs:

4772/2012/04 Cutie cu 25 flac. din sticla incolora continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 4772/2012/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 4772/2012/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora continand pulb. pt. sol. inj./perf.; 4772/2012/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora continand pulb. pt. sol. inj./perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4772/2012/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMPIPLUS 1000 MG/500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
ampicilină/sulbactamă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Ampiplus şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ampiplus
3. Cum să utilizaţi Ampiplus
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ampiplus
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMPIPLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ampiplus conține o combinație de două substanțe active,
ampicilină și sulbactamă. Ampicilina este un
antibiotic
beta-lactamic.
Sulbactama
extinde
spectrul
antibiotic
al
ampicilinei
împotriva
multor
bacterii rezistente în mod normal la peniciline.
Ampiplus este recomandat în tratamentul infecțiilor cauzate de
microorganisme sensibile la această
combinație (ampicilină și sulbactamă), cum ar fi: infecții ale
tractului respirator (sinuzită, epiglotită,
pneumonie),
infecții
ale
urechii,
infecții
ale
tractului
genito-urinar
(inclusiv
prostatită,
infecție
gonococică) , infecții intraabdominale (peritonită, colecistită,
apendicită, diverticulită, endometrită și
celulită pelvină), infecție g

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4772/2012/01-02-03-04 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampiplus 1000 mg/500 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine ampicilină 1000 mg (sub formă de sare de
sodiu) şi sulbactamă 500 mg (sub
formă de sare de sodiu).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Fiecare flacon conţine 115 mg (5 mmol) sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină de culoare albă până la aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ampiplus este indicat în infecţiile produse de microorganisme
sensibile la această asociere (vezi pct.
5.1).
Indicaţiile uzuale sunt:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare;
pneumonii bacteriene;
- infecţii în sfera ORL: sinuzită, otită medie, epiglotită;
- infecţii ale tractului urinar (pielonefrită);
- infecţii intraabdominale, inclusiv peritonită; colecistită,
apendicită, diverticulită;
- endometrită şi celulită pelvină;
- septicemie bacteriană;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii osteo-articulare;
- infecţii gonococice.
Ampiplus poate fi administrat preoperator, pentru a scădea frecvenţa
infecţiilor postoperatorii la
nivelul plăgii, la pacienţii cu intervenţii chirurgicale abdominale
sau pelvine (caz în care există risc de
infecţie peritoneală).
De asemenea, la sfârşitul naşterii naturale sau prin cezariană se
poate folosi profilactic pentru a scădea
riscul infecţiilor postpartum.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi _
Tratament curativ
Doza uzuală este de 1,5 - 12 g Ampiplus pe zi, divizate în 3-4 prize
(la 8 sau la 6 ore). Doza maximă
zilnică este de 4 g sul