Ampicillin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ampicillinum

Disponibil de la:

Kievmedpreparat SAP

Codul ATC:

J01CA01

INN (nume internaţional):

Ampicillinum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2022-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
AMPICILLIN 0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
AMPICILLIN 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Ampicillin_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi._
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau_
_farmacistului._
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor_
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale dumneavoastră._
-
_Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau_
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect._
_Vezi pct. 4._
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este AMPICILLIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AMPICILLIN
3. Cum să utilizaţi AMPICILLIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează AMPICILLIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AMPICILLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AMPICILLIN este un medicament pentru tratamentul infecţiilor
bacteriene (un antibiotic) şi
acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile.
Conţine ampicilină.
Ampicilina aparţine unui grup de medicamente denumite
„peniciline”.
AMPICILLIN este utilizat pentru tratamentul infecţiilor sensibile la
ampicilină:
-
septicemie (infecţia sângelui);
-
endocardită septică (infecţia învelişului interior al inimii);
-
meningită (inflamaţia membranei ce acoperă creierul);
-
infecţii ale căilor respiratorii (pneumonie, bronşită cronică,
abces pulmonar);
-
infecţii ale căilor biliare;
-
infecţii ale rinichilor şi căilor urinare;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
afecţiuni, provocate de streptococi beta-hemolitici din grupul A sau

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampicillin 0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă
Ampicillin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine ampicilină sodică în recalcul la ampicilină –
0,5 g sau 1 g.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere de culoare albă, higroscopică.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii
provocate
de
microorganisme
susceptibile
la
medicament:
septicemie, endocardită
septică, meningită, infecţii ale căilor respiratorii (pneumonie,
bronşită cronică, abces pulmonar),
infecţii ale căilor biliare (colangită, colecistită), infecţii
ale căilor urinare (pielită, pielonefrită,
cistită), infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, afecţiuni
provocate de streptococi beta-hemolitici din
grupul A sau stafilococi coagulazo-pozitivi, sensibili la penicilină,
sanarea purtătorilor de
salmonele (
_Salmonella_
_typhi_
şi
_paratyphi)._
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza medicamentului şi durata tratamentului se stabileşte
individual, în funcţie de severitatea
afecţiunii, localizării infecţiei şi sensibilitatea agentului
patogen la medicament.
Medicamentul se administrează intramuscular sau intravenos (sub
formă de perfuzie sau în jet).
Doza recomandată pentru adulţi este de 250-500 mg de 4 ori pe zi.
Doza zilnică – până la 1-3 g.
În
infecțiile
severe
doza
zilnică
poate
fi
crescută
până
la
10
g
şi
mai
mult.
La nou-născuţi medicamentul se indică în doza zilnică de 20-40
mg/kg, copiilor din alte categorii
de vârstă – 50-100 mg/kg. În infecţii cu evoluţie severă
dozele indicate pot fi dublate. Doza
zilnică
se
administrează
în
4-6
prize
cu
interval
de
4-6
ore.
În caz de meningită la copii: copiilor cu vârsta sub 1 lună se
indică în doza zilnică de 100-500
mg/kg, copiilor cu vârsta peste 1 lună se indică în doza zilnică
de 200-300