AMPICILINA Y SULBACTAM 1,5 G. POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

AMPICILINA SÓDICA 1.062 g (EQUIVALENTE A 1 g DE AMPICILINA BASE) / SULBACTAM SÓDICO 0.549 g (EQUIVALENTE A 0.5 g DE SULBACTAM BASE)

Disponibil de la:

FARMALOGICA S.A. [CO] COLOMBIA

Codul ATC:

J01CR01PIY50412

Forma farmaceutică:

POLVO ESTÉRIL PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

Cada frasco vial contiene: Ampicilina sódica 1.062 g (equivalente a 1 g de Ampicilina base) Sulbactam sódico 0.549 g (equivalente a 0.5 g de Sulbactam base)

Calea de administrare:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unități în pachet:

Caja x 10 frascos viales x 1 g de ampicilina + 0.5 g de Sulbactam c/u + inserto Caja x 50 frascos viales x 1 g de ampicilina + 0

Clasă:

Bifármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

FARMALOGICA S.A.

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO CRISTALINO COLOR BLANCO O CASI BLANCO, ESTÉRIL Y LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS, AL SER RECONSTITUIDO SE OBTINE UNA SOLUCIÓN AMARILLA, LIBRE SE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-07-29 11:40:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO DE: DESCRIPCIÓN DE ENVASE INTERNO INMEDIATO (1): FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO III, INCOLORO Y TRANSPARENTE, TAPÓN DE CAUCHO COLOR GRIS, AGRAFE DE ALUMINIO COLOR NATURAL. A: DESCRIPCIÓN DE ENVASE INTERNO INMEDIATO (1): FRASCO TRANSPARENTE E INCOLORO DE VIDRIO TIPO I, BOCA DE 20 MM, TAPÓN DE CAUCHO Y AGRAFE DE ALUMINIO. 2022-12-19 11:40:44 -> NMED18 ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO 2020-08-04 11:40:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE INSERTO 2019-08-02 11:40:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE PRICILA HERRERA A MARCIA COLCHA. 2016-05-02 11:40:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DEL ENVASE EXTERNO DE PLÁSTICO TERMOENCOGIBLE DE PVC A CAJA DE CARTÓN. CAMBIO EN EL ENVASE INTERNO DE FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO III, INCOLORO Y TRANSPARENTE, TAPÓN DE CAUCHO COLOR GRIS, AGRAFE DE ALUMINIO COLOR NATURAL A FRASCO TRANSPARENTE E INCOLORO DE VIDRIO TIPO I, BOCA DE 20 MM, TAPÓN DE CAUCHO Y AGRAFE DE ALUMINIO. CAMBIO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: BANDEJA X 10 FRASCOS VIALES X 1 G DE AMPICILINA + 0.5 G DE SULBACTAM C/U A CAJA X 10 FRASCOS VIALES X 1 G DE AMPICILINA + 0.5 G DE SULBACTAM C/U. BANDEJA X 50 FRASCOS VIALES X 1 G DE AMPICILINA + 0.5 G DE SULBACTAM C/U A CAJA X 50 FRASCOS VIALES X 1 G DE AMPICILINA + 0.5 G DE SULBACTAM C/U. BANDEJA X 100 FRASCOS VIALES X 1 G DE AMPICILINA + 0.5 G DE SULBACTAM C/U A CAJA X 100 FRASCOS VIALES X 1 G DE AMPICILINA + 0.5 G DE SULBACTAM C/U. DISMINUCIÓN DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 36 A 24 MESES. 2023-09-02 22:59:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS; Periodo vida util producto en meses: 24

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2009-01-23