Ampicilin-Farmaprim capsule 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ampicillinum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

J01CA01

INN (nume internaţional):

Ampicillinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Farmaprim S.R.L.

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

AMPICILIN_-_FARMAPRIM  
CAPSULE 

NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE  
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19040 DIN 20.03.2013 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ampicilin-Farmaprim  

DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE 
Ampicillinum 

COMPOZIŢIA  
1 capsulă conţine: 
_substan_ţ_a activ_ă_: _
ampicilină (sub formă de ampicilină trihidrat) –500 mg; 
_excipien_ț_i: _
stearat de magneziu, talc._ _

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule  gelatinoase  tari,  de  formă  cilindrică,  cu  capete  emisferice,  cu  suprafaţa  uniformă  şi 
lucios opacă, mărimea capsulei

0. 
_Culoarea capsulei: _
corp alb şi capac alb sau corp galben şi capac roșu._ _
_Aspectul con_ţ_inutului capsulei_
: pulbere granulată albă sau aproape albă. Se admite formarea unor 
conglomerate sau a unei mase compactate, care preia forma capsulei. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC 
Remedii antibacteriene pentru uz sistemic. Antibiotice beta-lactamice, peniciline. Peniciline cu 
spectrul larg de acțiune, J01CA01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _
Ampicilina este o aminopenicilină semisintetică cu acţiune bactericidă. Acţiunea ampicilinei la 
nivelul microorganismelor sensibile este reprezentată prin inhibiţia sintezei peretelui bacterian şi 
liza  bacteriilor  aflate  în  faza  multiplicării.  Ampicilina  are  un  spectru  de  acţiune  lărgit  faţă  de 
celelalte  peniciline,  care  cuprinde  microorganisme  Gram-pozitive  (_Streptococcus  spp._,  inclusiv 
_Streptococcus  pneumoniae,_
  _Enterococcus  spp.),_  _Staphylococcus  spp._  (tulpine  nesecretoare  de 
penicilinază),  _Bacillus  anthracis,  etc.)  _şi  Gram-negat

Caracteristicilor produsului

Pagina 1 din 5
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
AMPICILIN-FARMAPRIM
CAPSULE
1. DENUMIREA COMERCIAL
Ă A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Ampicilin_-_Farmaprim
1.1
DCI-ul principiilor active:
_Ampicillinum _
2. COMPOZI
Ţ
IA CALITATIV
Ă
Ş
I CANTITATIV
Ă A UNEI CAPSULE
1 capsul
ă
con
ț
ine:
№
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
CONDI
ţ
II DE
CALITATE
SUBSTAN
ţ
E ACTIVE:
1
Ampicilin
ă
trihidrat
578,0
(echivalent cu 500 mg
ampicilin
ă
anhidr
ă
)
Ph.Eur.
EXCIPIEN
ţ
I:
2
Stearat de magneziu
6,0
Ph.Eur.
3
Talc
16,0
Ph.Eur.
TOTAL
600,00
4
Capsula gelatinoas
ă
tare Nr. 0
Corp/ Cap – Corp alb
ş
i capac alb sau
corp galben
ş
i capac ro
ț
u.
Ph. Eur.
Specifica
ț
ia
produc
ă
torului
Ph. Eur. – edi
ţ
ia curent
ă
3. FORMA FARMACEUTIC
Ă
Capsule.
4. PARTICULARIT
ĂŢ
I CLINICE
_4.1 INDICA_
ţ
_II TERAPEUTICE:_
Tratamentul infec
ţ
iilor cu microorganisme sensibile la ampicilin
ă
:
- infec
ţ
ii otorinolaringologice
ş
i ale aparatului respirator: sinuzite, faringite, otite medii;
traheite,
bron
ş
ite, pneumonii bacteriene;
- infec
ţ
ii biliare: colangit
е
, colecistit
е
;
- infec
ţ
ii ale aparatului digestiv: febr
ă
tifoid
ă
ş
i paratifoid
ă
, dizenterie, salmoneloz
ă
, purt
ă
tor de
salmonel
ă
;
- infec
ţ
ii urog
е
nitale: gonoree, infec
ţ
ii provocate de chlamidii la femeile gravide (în caz de
intoleran
ţă
la eritromicin
ă
); cervicit
ă
; pielonefrit
ă
, pielit
ă
, cistit
ă
, uretrit
ă
;
- infec
ţ
iile cutanate
ş
i ale
ţ
esuturilor moi: erizipel, impetigo, dermatoze asociate cu suprainfec
ţ
ii;
- infec
ţ
ii ale aparatului locomotor;
Cu scop de profilaxie în caz de interven
ţ
ii chirurgicale.
_4.2_
_ DOZE _
ş
_I MOD DE ADMINISTRARE: _
INTERN, CU 30 DE MINUTE ÎNAINTE DE MAS
ă SAU 2 ORE DUP
ă MESE.
Durata tratamentului se stabile
ş
te individual, în func
ţ
ie de gravitatea
ş
i forma afec
ţ
iunii, eficacitatea
tratamentului
ş
i func
ţ
ia renal
ă
ş
i variaz
ă
de la 5-10 zile la 2-3 saptamani sau mai mult. Tratamentul
va fi continuat pentru înc
ă