Ampicilină Atb 500 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ampicillinum

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

J01CA01

INN (nume internaţional):

Ampicillinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x100

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2018-04-02

Prospect

Pagina 1 din 5
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10152/2017/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMPICILINĂ ATB 500 MG CAPSULE
ampicilină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ampicilină Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ampicilină Atb
3. Cum să luaţi Ampicilină Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ampicilină Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMPICILINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ampicilină Atb face parte din grupul de medicamente cunoscut sub
denumirea de peniciline cu
spectru larg. Ampicilină Atb este indicată în infecţii cauzate de
bacterii sensibile, localizate la
nivel respirator, ORL, urogenital şi digestiv. Este indicată şi în
meningită bacteriană, endocardită
bacteriană şi în listerioză cu germeni sensibili.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMPICILINĂ ATB
NU UTILIZAŢI AMPICILINĂ ATB:
- dacă sunteţi alergic
la ampicilină sau
la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi alergic la orice antibiotic beta-lactamic, cum ar fi
penicilina, cefalosporine;
- dacă aveţi mononucleoză infecţioasă;
- la copii cu vârsta sub 6 ani, din cauza formei farmaceu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampicilină Atb 250 mg capsule
Ampicilină Atb 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ampicilină Atb 250 mg capsule
Fiecare capsulă conţine ampicilină 250 mg sub formă de ampicilină
trihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut: galben amurg (E 110), carmoizină (E
122),
p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Ampicilină Atb 500 mg capsule
Fiecare capsulă conţine ampicilină 500 mg sub formă de ampicilină
trihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut: galben amurg (E 110), carmoizină (E
122),
p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Ampicilină Atb 250 mg capsule
Capsule mărimea 1, cu corp de culoare galben opac şi capac de
culoare
roşu opac, conţinând o pulbere granulată albă sau aproape albă.
Ampicilină Atb500 mg capsule
Capsule mărimea 0, cu corp de culoare galben opac şi capac de
culoare
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10151/2017/01-02
_Anexa 2 _
2
roşu opac, conţinând o pulbere granulată albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii cu microorganisme sensibile la ampicilină, cu diferite
localizări:
-infecţii ale aparatului respirator: faringite, traheite, pneumonii
bacteriene,
bronşite cronice acutizate;
-infecţii ORL: otite medii, sinuzite;
-infecţii ale aparatului uro-genital: infecţii urinare, uretrită
gonococică;
anexită, salpingită
-infecţii ale aparatului digestiv: infecţii biliare; ampicilina
reprezintă o
alternativă terapeutică în febra tifoidă şi paratifoidă;
-alte infecţii: meningită bacteriană, endocardită bacteriană,
listerioză.
Trebuie avute în vedere recomandările oficiale privind utilizarea
adecvată
a agenţilor antibacterieni.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi:_
_ _
Doza uzuală este de 500 mg (2 capsul