Amoxiplus 1000 mg 200 mg pulbere pentru soluție injectabilă perfuzabilă 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii + Acid clavulanicum

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dozare:

1000 mg/200 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2021-03-11

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5521/2013/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMOXIPLUS 1000 MG/200 MG
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Amoxicilină/Acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi
orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Amoxiplus şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte de a vi se administra Amoxiplus
3.
Cum se administrează Amoxiplus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxiplus
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AMOXIPLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxiplus este un antibiotic. Amoxiplus omoară bacteriile care
cauzează
unele infecţii. Acesta
conţine două medicamente diferite numite amoxicilină
şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine
unei clase de medicamente denumite
“peniciline”şi uneori poate fi inactivată.
Acidul clavulanic, celălalt component al Amoxiplus face ca acest
lucru să nu
se întâmple.
Amoxiplus este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la
copii şi adulţi:
2
-infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului
-infecţii ale tractului respirator
-infecţii ale tractului urinar
-infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare
-infecţii osoase şi articulare
-infecţii intraabdominale
-infecţii ale organelor genitale la femei.
Amoxiplus este utilizat la adulţi şi copii pentru a preveni
infecţiile asoc

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5521/2013/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxiplus 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
flacon
cu
pulbere
pentru
soluţie
injectabilă/perfuzabilă
conţine
amoxicilină 1000 mg (sub
formă de amoxicilină sodică) şi acid clavulanic
200 mg (sub formă de clavulanat de potasiu).
Fiecare flacon de Amoxiplus 1000 mg/200 mg conţine potasiu 1 mmol şi
sodiu 2,8 mmol.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă, higroscopică.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxiplus este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la
adulţi şi copii (vezi pct.
4.2, 4.4 şi 5.1):
-
infecţii severe ORL (mastoidită, infecţii periamigdaliene,
epiglotită şi
sinuzită cu semne şi simptome
sistemice severe);
-
acutizări ale bronşitelor cronice (diagnosticate adecvat);
-
pneumonie dobândită în comunitate;
-
cistită;
-
pielonefrită;
-
infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special celulită,
muşcături de
animale, abcese dentare
severe;
-
infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită;
-
infecţii intraabdominale;
-
infecţii genitale feminine.
Amoxiplus
este
indicat
în
profilaxia
infecţiilor
asociate
procedurilor
chirurgicale la adulţi, de
exemplu cele din chirurgia:
-
tractului gastrointestinal;
-
cavităţii pelvine;
-
capului şi gâtului;
-
tractului biliar.
Tratamentul cu antibiotice se va realiza conform ghidurilor oficiale
în vigoare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic,
cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe componente individuale.
În cazul dozării acestui medicament pentru tratarea unei infecţii
se va ţine cont
de următoarele:
-
Agentul
patogen
implica