Amoxil 250 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii

Disponibil de la:

Kievmedpreparat SAP

Codul ATC:

J01CA04

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2017-07-12

Prospect

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMOXIL 250 mg comprimate
AMOXIL 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină
trihidrat) – 250 mg
sau 500 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă cu nuanţă gălbuie, de formă
plat-cilindrică, cu
incizie şi margini teşite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxil
este
recomandat
pentru
tratamentul
următoarelor
infecţii
la
adulţi,
adolescenţi şi copii (vezi punctele 4.2, 4.4 şi 5.1):
•
Sinuzită bacteriană acută
•
Otită medie acută
•
Amigdalită şi faringită streptococică acută
•
Exacerbări acute ale bronşitei cronice
•
Pneumonie dobândită în comunitate
•
Cistită acută
•
Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii
•
Pielonefrită acută
•
Febră tifoidă şi paratifoidă
•
Abces dentar cu celulită răspândită
•
Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate
•
Eradicarea _Helicobacter pylori _
•
Boala Lyme
Amoxil este recomandat şi pentru profilaxia endocarditei.
Trebuie
avute
în
vedere
instrucţiunile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
corespunzătoare a substanţelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de Amoxil selectată pentru a trata o infecţie individuală
trebuie să ia în
considerare:
• microorganismele patogene anticipate şi posibila susceptibilitate
a acestora la
substanţele antibacteriene (vezi punctul 4.4);
• gravitatea şi localizarea infecţiei;
• vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului.
Durata
terapiei
trebuie
stabilită
în
funcţie
de
tipul
infecţiei
şi
răspunsul
pacientului şi, de regulă, ar trebui să fie cât mai scurtă
posibil. Anumite infecţii
necesită perioade mai lungi de tratament (vezi pct. 4.4, referitor la
terapia
prelungită).
ADULŢI, ADOLESCENŢI ŞI COPII ≥40 KG
INDICAŢIE*
DOZĂ*
Sinuzită bacteriană acută
Bacteriurie asim

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMOXIL 250 mg comprimate
AMOXIL 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină
trihidrat) – 250 mg sau 500 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă cu nuanţă gălbuie, de formă
plat-cilindrică, cu incizie şi margini teşite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii, cauzate de microorganisme sensibile la medicament:
- infecţii ale căilor respiratorii;
- infecţii ale sistemului urogenital;
- infecţii ale tractului gastrointestinal (inclusiv eradicarea
_Helicobacter pylori_ la pacienţii cu ulcer
gastric sau duodenal, în cadrul terapiei combinate);
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
La utilizarea medicamentului în cadrul terapiei combinate pentru
eradicarea _ Helicobacter pylori_
este necesar de luat în consideraţie informaţia despre celelalte
medicamente, utilizate în terapia
combinată.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza amoxicilinei este stabilită de către medic în funcţie de
vârsta, masa corporală şi funcţia renală
a pacientului, de asemenea de sensibilitatea microorganismelor şi
localizarea infecţiei.
_ _
_Doze _
În cazul afecţiunilor infecţios-inflamatoare uşoare şi moderate
adulţilor şi copiilor cu vârsta peste
12 ani (cu masa corporală peste 40 kg) se recomandă de utilizat
câte 500-750 mg de 2 ori pe zi sau
câte 500 mg de 3 ori pe zi.
În cazul infecţiilor cronice, recurente şi infecţiilor severe,
doza medicamentului poate fi crescută şi
se recomandă a fi divizată în 3 prize: adulţilor de indicat câte
750-1000 mg de 3 ori pe zi; copiilor
cu vârsta peste 12 ani – până la 60 mg/kg/zi, divizate în 3
prize.
_Copii cu greutatea corporală < 40 kg _
Doza zilnică pentru copii este de 40-90 mg/kg/zi, divizată în 2-3
prize (a nu se depăşi doza de 3 g
amoxicilină/zi), în funcţie de indicaţie, s