Amoxiclav IBI 1000 mg - 200 mg sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Amoxicilline Sodique 1060,2 mg - Eq. Amoxicilline 1000 ; Clavulanate de Potassium 238,25 mg - Eq. Acide Clavulanique 200 mg

Disponibil de la:

Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.

Codul ATC:

J01CR02

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Rezumat produs:

CTI Extended: 660395-01; 660395-02

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2022-07-07

Prospect

NOTICE DU PRODUIT : INFORMATIONS POUR L’UTILISATEUR
AMOXICLAV IBI 500 MG/100 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
AMOXICLAV IBI 1000 MG/200 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
Amoxicilline/acide clavulanique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT LA TOTALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmière.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir la rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que l’Amoxiclav IBI et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de vous faire
administrer de l’Amoxiclav IBI ?
3.
Comment l’Amoxiclav IBI est-il administré ?
4.
Quels sont les éventuels effets indésirables ?
5.
Comment conserver l’Amoxiclav IBI ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE L’AMOXICLAV IBI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
L’Amoxiclav IBI est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries
responsables des infections. Il contient deux
substances différentes appelées amoxicilline et acide clavulanique.
L'amoxicilline appartient à un groupe de
médicaments appelés « pénicillines » dont l'action peut parfois
être stoppée (rendue inactive). L'autre
composant actif (l’acide clavulanique) empêche ce phénomène.
L’Amoxiclav IBI est utilisé chez l'adulte et l'enfant pour traiter
les infections suivantes :

infections graves des oreilles, du nez et de la gorge

infections des voies respiratoires

infections des voies urinaires

infections de la peau et des tissus mous, y compris les infections
dentaires

infections des os et des articulations

Les infections

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Amoxiclav IBI 500 mg/100 mg poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Amoxiclav IBI 1000 mg/200 mg poudre pour solution injectable/pour
perfusion
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 500 mg d’amoxicilline (sous forme
d’amoxicilline sodique) et 100 mg d’acide
clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
Chaque flacon contient 1000 mg d’amoxicilline (sous forme
d’amoxicilline sodique) et 200 mg d’acide
clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
Chaque flacon contient 1,4 mmol (31,4 mg) de sodium
Chaque flacon contient 0,5 mmol (19,6 mg) de potassium
Chaque flacon contient 2,7 mmol (62,9 mg) de sodium
Chaque flacon contient 1 mmol (39,3 mg) de potassium
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Poudre blanche
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’Amoxiclav IBI est indiqué pour le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir
les rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :

infections graves de l’oreille, du nez et de la gorge (telles que la
mastoïdite, les infections
périamygdaliennes,
l’épiglottite
et
la
sinusite
lorsqu’elles
sont
accompagnées
de
signes
et
symptômes systémiques graves)

exacerbations aiguës de la bronchite chronique (diagnostiquées de
manière adéquate)

pneumonie extrahospitalière

cystite

pyélonéphrite

infections de la peau et des tissus mous, en particulier la cellulite,
les morsures d’animaux, les abcès
dentaires graves avec propagation de la cellulite

les infections des os et des articulations, en particulier
l’ostéomyélite,

Les infections intra-abdominales

Les infections génitales chez la femme
Prophylaxie contre les infections associées aux interventions
chirurgicales majeures chez l’adulte, telles
que celles impliquant :

le système gastro-intestinal

la cavité pelvienne

la tête et le cou

la chirurgie des voies biliaire