AMOXICILLINE Elaiapharm 500 mg, gélule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

amoxicilline anhydre

Disponibil de la:

Laboratoires ELAIAPHARM

INN (nume internaţional):

amoxicillin anhydrous

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

gélule

Compoziție:

composition pour une gélule > amoxicilline anhydre : 500 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée 562,2 mg à 615,6 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Rezumat produs:

350 201-5 ou 34009 350 201 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

1999-03-24

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2000
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre
ce médicament. Elle contient des informations importantes
sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE ELAIAPHARM 500 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
l'amoxicilline trihydratée.
Les autres composants sont :
le stéarate de magnésium, ainsi que les composants de la gélule:
Tête: érythrosine, indigotine, dioxyde de titane, gélatine
Corps: oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, oxyde de fer jaune,
dioxyde de titane, gélatine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire et Exploitant
Laboratoire ELAIAPHARM
2881 route des Crêtes
BP 205 Valbonne
06904 Sophia Antipolis cedex
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE ELAIAPHARM 500 mg gélule ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Gélule contenant 500 mg d'amoxicilline anhydre.
Boîte de 12 gélules.
C'est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des amino-pénicillines.
(J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections
bactériennes à germes sensibles.
Il est indiqué également chez l'adulte dans le traitement de
certains ulcères de l'estomac ou du duodénum.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE
AMOXICILLINE ELAIAPHARM 500 mg
gélule

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2000
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
AMOXICILLINE ELAIAPHARM 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline trihydratée *
quantité correspondant à amoxicilline
anhydre..............................................................
500,00 mg
Pour une gélule n° 0 de 598,30 mg
* soit entre 562,2 mg et 615,6 mg d'amoxicilline trihydratée
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
chez l'adulte et l'enfant :
·
en traitement initial des :
o
pneumopathies aiguës
o
surinfections de bronchites aiguës et exacerbation de bronchites
chroniques
o
infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques
o
infections urinaires
o
infections génitales masculines et infections gynécologiques
o
infections digestives et biliaires
o
maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème
chronique migrant) et de la phase primo-secondaire
(érythème chronique migrant associé à des signes généraux :
asthénies, céphalées, fièvre, arthralgies...)
·
en traitement de relais de la voie injectable des endocardites,
septicémies
·
en traitement prophylactique de l'endocardite bactérienne
chez l'adulte uniquement :
·
en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou
imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter
pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de l'adulte
(après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection)
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2 Posologie et mode d'a