Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas 875 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Amoxicillinum trihydricum + Kalii clavulonas

Disponibil de la:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum trihydricum + Kalii clavulonas

Dozare:

875 mg + 125 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki powlekane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395742; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395759; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395766; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395773; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395780; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395797; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395803; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395810; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991395827

Statutul autorizaţiei:

2024-03-06

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID AUROVITAS, 875 MG + 125 MG, TABLETKI
POWLEKANE
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie (lub dziecku). Nie
należy go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Amoxicillin + Clavulanic Acid
Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID AUROVITAS I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas jest antybiotykiem
działającym bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia. Zawiera dwie różne substancje:
amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do grupy leków zwanych “penicylinami”,
których działanie niekiedy może być
zahamowane (unieczynnione). Zadaniem drugiego składnika (kwas
klawulanowy) jest
przeciwdziałanie temu unieczynnieniu.
Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas jest stosowany u dorosłych i
dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:

zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych;

zakażenia dróg oddechowych;

zakażenia dróg moczowych;

zakażenia skóry i tka

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas, 875 mg + 125 mg, tabletki
powlekane
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 875 mg amoksycyliny (w postaci
amoksycyliny trójwodnej) oraz
125 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
0,60 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, w kształcie kapsułki, tabletki powlekane z „A”
wytłoczonym po jednej stronie i z linią biegnącą
pomiędzy „6” i „5” po drugiej stronie tabletki. Linia na
tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas wskazany jest do leczenia
następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):

ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);

ostre zapalenie ucha środkowego;

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);

pozaszpitalne zapalenie płuc;

zapalenie pęcherza moczowego;

odmiedniczkowe zapalenie nerek;

zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;

zakażenia kości i stawów, szczególnie zapalenie kości i szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym
z wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego
składnika.
2
Określając dawkę produktu Amoxicillin + Clavulanic Acid Aurovitas
do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń nale