Amoxicillin & Clavulanic acid 500 mg 100 mg 500 mg + 100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii + Acid clavulanicum

Disponibil de la:

Dita EstFarm SRL

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dozare:

500 mg + 100 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
AMOXICILIN & ACID CLAVULANIC 500 MG/100 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AMOXICILIN & ACID CLAVULANIC 1000 MG/200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Amoxicilină/Acid clavulanic _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Amoxicilin & Acid clavulanic şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Amoxicilin & Acid
clavulanic
3. Cum să utilizați Amoxicilin & Acid clavulanic
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amoxicilin & Acid clavulanic
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXICILIN & ACID CLAVULANIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxicilin & Acid clavulanic este un antibiotic. Amoxicilin & Acid
clavulanic omoară bacteriile,
care cauzează unele infecţii. Acesta conţine două medicamente
diferite, numite amoxicilină şi acid
clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite
“peniciline”şi uneori poate fi
inactivată.
Acidul clavulanic, celălalt component al Amoxicilin & Acid clavulanic
face ca acest lucru să nu se
întâmple.
Amoxicilin & Acid clavulanic este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene, la
copii şi adulţi:
-infecţii severe ale urechilor, nasului şi g

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilin & Acid clavulanic 500 mg/100 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Amoxicilin & Acid clavulanic 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amoxicilin & Acid clavulanic 500 mg/100 mg
Fiecare flacon conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină
sodică) 500 mg şi acid clavulanic
(sub formă de clavulanat de potasiu) 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
1 flacon conține sodiu 31,4 mg (1,4 mmol) și potasiu 19,6 mg (0,5
mmol).
Amoxicilin & Acid clavulanic 1000 mg/200 mg
Fiecare flacon conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină
sodică) 1000 mg şi acid clavulanic
(sub formă de clavulanat de potasiu) 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
1 flacon conține sodiu 62,9 mg (2,7 mmol) și potasiu 39,3 mg (1
mmol).
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilin & Acid clavulanic este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene, la
adulţi şi copii:
- infecţii severe ORL (mastoidită, infecţii periamigdaliene,
epiglotită şi sinuzită cu semne şi
simptome sistemice severe);
- acutizări ale bronşitelor cronice (diagnosticate adecvat);
- pneumonie dobândită în comunitate;
- cistită;
- pielonefrită;
- infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special
celulită, muşcături de animale, abcese dentare
severe cu celulita difuza;
- infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită;
- infecţii intraabdominale;
- infecţii genitale feminine.
Amoxicilin & Acid clavulanic este indicat în profilaxia infecţiilor
asociate procedurilor chirurgicale
la adulţi, de exemplu cele din chirurgia:
- tractului gastrointestinal;
- cavităţii pelvine;
- la nivelul capului şi gâtului;
- tractului biliar.
Tratamentul cu antibioti